EN
بينما قد لا تكون معايير الأمبول موضوعًا للنقاش في غرفة الجلوس، إلا أنها ضرورية لضمان جودة الأدوية التي نتناولها لمساعدتنا على الشعور بالتحسن - وأحيانًا البقاء على قيد الحياة. — تعمل بشكل مقصود. في هذا، سنتحدث عن ما هي الأمبولات بالفعل، ولماذا من الضروري اتباع هذه المعايير وكيف يمكن لشركات الأدوية تسويق المزيد من الأدوية في جميع أنحاء العالم بهذه الطريقة.
ماذا يعني أمبولة؟
الأمبولات - عبوات زجاجية تخزن جرعة واحدة من الدواء. تم تصميم الحزم التي تحتوي على هذه الأقراص لتكون واقية للأدوية من البكتيريا الضارة. تُستخدم الأمبولات من قبل شركة Nantongxinde أيضًا كقانون عالمي لضمان أن السائل الموجود داخلها هو العبوة هو جيد أو معقم للاستخدام، على الرغم من أن طريقة تصنيع وتعبئة هذه العبوات ستختلف من دولة إلى أخرى. ومع ذلك، فإن تغيير معايير الموافقة في الدول المختلفة هو أمر تمامًا مختلف. لهذا السبب، يجب على شركات الأدوية الالتزام بالتفاصيل التنظيمية واحدة تلو الأخرى في كل دولة يريدون بيع أدوية فيها. إنه عمل معقد جدًا لأسباب أخرى أيضًا: تحتاج الشركات إلى معرفة ليس فقط كيفية صنع الأمبولات، ولكن أيضًا كيفية تعبئتها ووضع العلامات عليها.
مشكلة في تنظيم تغليف الأمبولات
التغليف: عندما يتعلق الأمر بتغليف الأمبولات: القواعد متنوعة بنفس الدرجة وصعبة الامتثال لها. لن يتم فتح الأمبولة في عدة دول إلا من المكان الذي تم إغلاقها فيه مسبقًا، مثل التغليف الخاص الذي يظهر ما إذا كانت قد لُمسَت أم لا. هذا النوع من التغليف يجب أن يتم بطريقة تغليف واضحة ضد التعديل. ربما بعض الدول ستحدد الطريقة التي يجب بها ملء الدواء أو كيفية تنفيذ خطوات التنظيف قبل بيعه. قواعد وضع العلامات الأنبوب الدوائية في كل دولة يمكن أن تكون مختلفة حسب الموقع، مما يتغير معه المعلومات التي من المرجح أن تشملها. إذا لم تلتزم الشركة بهذه اللوائح، فقد تتلقى عواقب واسعة النطاق مثل الغرامات ثم الحاجة لإعادة دوائها - أو أسوأ احتمال التخلي عن قدرتها على بيع الأدوية هناك.
تحسين معايير الأمبولات
ولكن، تعتبر قواعد التغليف مهمة يجب اتباعها على الرغم من كونها طويلة جدًا بالنسبة للشركات حتى الآن. وهذا بدوره يسبب صداعًا إضافيًا للكثير من المصنعين. أولًا، قد توقع دول مختلفة على معايير مشتركة للأمبولات. الأوعية الزجاجية تسريع الأمور في النظام. كل هذا يؤدي إلى إنفاق الشركات وقتًا أقل في التفكير بكيفية بيع المنتجات وتركيز أكبر على إيصالها ببساطة إلى السوق. وجود معيار واحد سيسهل الامتثال للشركات ويجعلها تخضع للتسويق فقط للأدوية الآمنة والفعالة.