Звяжыцеся

Навігацыя ў адпаведнасці з нарматыўнымі патрабаваннямі: Стандарты ампул для доступу да сусветнага рынку Беларусь

2024-11-20 18:51:02
Навігацыя ў адпаведнасці з нарматыўнымі патрабаваннямі: Стандарты ампул для доступу да сусветнага рынку

Хаця стандарты ампул не могуць быць тэмай для размоў у гасцінай, яны насамрэч важныя для гарантыі якасці лекаў, якія мы прымаем, каб дапамагчы нам адчуваць сябе лепш — і нават часам заставацца ў жывых. — на самай справе працаваць, як задумана. У гэтым раздзеле мы пагаворым аб тым, што на самой справе ўяўляюць сабой ампулы, чаму неабходна прытрымлівацца гэтых стандартаў і якім чынам фармацэўтычныя кампаніі могуць прадаваць больш лекаў ва ўсім свеце. 

Што такое ампула?

Што такое ампула? 

Ампулы — шкляныя ёмістасці, у якіх захоўваецца адна доза лекі. Упакоўкі карт, у якіх ляжаць гэтыя таблеткі, былі распрацаваны, каб абараніць лекі ад шкодных бактэрый. Ампулы ад Nantongxinde таксама ва ўсім свеце выкарыстоўваюцца як закон, які гарантуе, што вадкасць у ампула з'яўляецца прыдатным або стэрыльным для выкарыстання, хаця тое, як гэтыя кантэйнеры павінны вырабляцца і ўпакоўвацца, будзе адрознівацца ў розных краінах. Тым не менш, змяненне стандартаў амалагізацыі ў спецыфікацыях краін - гэта зусім іншы чайнік ампул. чаму фармацэўтычныя кампаніі павінны ў значнай ступені прытрымлівацца дэталяў рэгулявання за правілам у кожнай краіне, дзе яны хочуць прадаваць свае лекі. Гэта даволі складаная праца і па іншай прычыне: кампаніям трэба ведаць не толькі пра тое, як вырабляюцца ампулы, але і як іх разліваюць па бутэльках і этыкетуюць. 

Праблема з рэгуляваннем упакоўкі ампул

Упакоўка: калі справа даходзіць да ўпакоўкі ампул: правілы гэтак жа адрозніваюцца і аднолькава цяжка выконваць. У некаторых краінах ампула не адчыняецца, але можна адкрыць толькі тое месца, дзе яна была закрыта раней, напрыклад, праз спецыяльную ўпакоўку, каб паказаць, што да іх дакраналіся. Гэта свайго роду ўпакоўка, якая павінна быць зроблена ў абароненую ад фальсіфікацыі ўпакоўку. Гэта, магчыма, у некаторых краінах будзе вызначацца спосаб запаўнення лекаў або этапы ачысткі перад продажам. Правілы маркіроўкі аптэчныя ампулы у кожнай краіне можа быць розным у залежнасці ад таго, дзе вы знаходзіцеся, што таксама змяняе інфармацыю, якая, верагодна, будзе ўключана. Калі кампанія не прытрымліваецца гэтых правілаў, яна можа пацярпець сур'ёзныя наступствы, напрыклад, быць аштрафаванай, а потым патрабаваць вяртання лекаў - ці яшчэ горшай магчымасці адмовіцца ад іх здольнасці прадаваць там свае лекі. 

Паляпшэнне стандартаў ампул

Аднак важна выконваць правілы ўпакоўкі, нягледзячы на ​​​​тое, што кампанія мае на ўвазе вельмі доўгі час. Гэта, у сваю чаргу, стварае дадатковы галаўны боль для многіх вытворцаў. Па-першае, розныя краіны могуць падпісацца на адзіныя стандарты для ампул шкляныя банкі паскорыць працу сістэмы. Усё гэта прыводзіць да таго, што кампаніі марнуюць значна менш часу на разважанні аб тым, як яны прадаюць рэчы, і больш засяроджваюцца на тым, каб проста вывесці іх на рынак. Наяўнасць адзінага стандарту палегчыла б адпаведнасць кампаніям і змусіла б іх прадставіць толькі бяспечныя і эфектыўныя лекі.