Get in touch

Праходзенне рэгulaтарных працягваў: стандарты ампул для доступу на глабальны рынак

2024-11-20 18:51:02
Праходзенне рэгulaтарных працягваў: стандарты ампул для доступу на глабальны рынак

Хоць стандарты ампул можаць не быць тэмы для размов у салоне, яны насправдзе ўжываныя для забезпечення якасці лекарстваў, якія мы спажывае, каб пачуцца лепш — і часамі, каб прыцягнуць жыцце. Пагаворым аб тым, што такія ампулы, чаму неабходна дастрычыць гэтым стандартам і як фармацевтычныя кампаніі могуць розпаўсюджваць больш лекарстваў па свету.

Што Такое Ампула?

Ампулы — стаклянія ёмкасці, якія зберагаюць адзін дозу лекарства. Картачкі, у якіх знаходзяцца пілкі, запроектаваныя для захоплення лекарства ад бактэрый, якія магут навредзіць. Ампулы ад Nantongxinde таксама выкарыстоўваюцца ўсёліта, каб забезпечыць, што рastвор у Флакон дапускаецца для выкарыстання, хоць спосаб вытвору і ўпакавання гэтых ёмкіх можа вар'яўвацца ад аднай краіны да іншай. Праменне ж стانдарадаў гамалагацыі ў розных краінах — цэлае іншае дзеянне. Таму фармацеўтычным кампаніям трэба прыгожа слідуць мносту правіл у кожнай краіне, дзе яны хацяць продаць свае лекарства. Гэта добра складанае завязанне па іншай прычыне: кампаніі павінны ведаць не толькі, як вырабляюцца ампулы, але і як іх ўпаковуюць і маркіруюць.

Праблема з рэгуляваннем ўпакавання ампул

Пакаванне: Колі размаўляецца пра пакаванне ампул: правілы таксама розныя і столькі ж трубы для выканання. Ампула не адкрыцца ў некалькіх краінах, але толькі месца, дзе яна была зачынена раней, можа быць адкрыта, напрыклад, праз спецыяльнае пакаванне, каб паказаць, ці былі яны дотыкацца. Гэта родзім пакавання, якое трэба робіць у пакаванні, якое паказвае незаконнасць. Можлива, некаторыя краіны абмежуюць спосаб, як лікі маюць буць запоўненыя ці як выконваліся штучыстыя крокі перад тым, як яны будуць продавацца. Правілы для маркіравання фармацэўтскія ампулы у кожнай краіне могуць быць рознымі залежна ад таго, дзе вы знаходзіцеся, што таксама змяняе, якая інфармацыя верагодна будзе ўключана. Калі кампанія не выконвает гэтых правіл, яна можа атрымаць шырокія наступствы, такія як штрафы і потым неабходнасць забрать свае лікі — ці гіршая магчымасць пацерпець здатнасць продаць вашыя лікі там.

Падвышэнне стандартоў ампул

Але, правілы пакавання трэба дасталеўляць, незалежна ад таго, што яны дужа даўнія для кампаній на так ужо значыць. Гэта, заснавуе, стварае дадатковыя проблемы для багатае колькасці вытворцаў. Першае — розныя краіны могуць прыключыць да агульных стандартоў для ампул. Шкляныя банкі Паспяхова працуючы ў сістэме. Усе гэта прыводзіць да таго, што кампаніі тратяць намнош менш часу на размішленьне, як ім продаць рэчы, і больш сконцэнтраваныя на простай іх вывазе на рынак. Маяць адзін стандарт дапамогла б здабыць кампаніям даступ да дастаўлення і робіць іх падleglым маркетингу толькі безпасных і эфектых лекарстваў.