Свържете се с нас

Навигиране в съответствие с нормативните изисквания: Стандарти за ампули за достъп до глобален пазар

2024-11-20 18:51:02
Навигиране в съответствие с нормативните изисквания: Стандарти за ампули за достъп до глобален пазар

Въпреки че стандартите за ампули може да не са тема за разговори в хола, те всъщност са от решаващо значение за гарантиране на качеството на лекарствата, които поглъщаме, за да ни помогнат да се чувстваме по-добре - и дори да останем живи понякога. — всъщност работи по предназначение. В това ще говорим за това какво всъщност представляват ампулите, защо е необходимо да се следват тези стандарти и как фармацевтичните компании могат да пуснат на пазара повече лекарства по целия свят по какъв начин. 

Какво е ампула?

Какво е ампула? 

Ампули - стъклени контейнери, в които се съхранява една доза от лекарството. Опаковките с карти, в които се намират тези хапчета, са проектирани да предпазват лекарството от бактерии, причиняващи вреда. Ампулите от Nantongxinde също се използват в световен мащаб като закон, който да ви гарантира, че течността в ампула е подходящо или стерилно за употреба, въпреки че начинът, по който тези контейнери трябва да бъдат произведени и опаковани, ще се различава в различните страни. Въпреки това, промяната на стандартите за хомологация в спецификациите на страните е съвсем различен чайник от ампули. защо фармацевтичните компании трябва почти да следват детайлите от регулация след регулация във всяка страна, в която искат да продават своите лекарства. Това е доста сложна работа поради друга причина: компаниите трябва да знаят не само как се правят ампулите, но и как се бутилират и етикетират. 

Проблем с регламента за опаковане на ампули

Опаковка: Когато става дума за опаковане на ампули: правилата са също толкова различни и еднакво трудни за спазване. Ампулата няма да се отвори в няколко държави, но само мястото, което е било затворено преди, може да се отвори като, чрез специална опаковка, за да се види дали са били докосвани. Това е вид опаковане, което трябва да бъде направено в безопасна опаковка. Това е възможно някои държави да определят начина, по който лекарството трябва да бъде напълнено или как са извършени стъпките за почистване, преди да бъде продадено. Правилата за етикетиране на фармацевтични ампули във всяка държава може да бъде различно в зависимост от това къде се намирате, което също променя информацията, която вероятно ще бъде включена. Ако дадена компания не спазва тези разпоредби, тя може да получи големи последици, като например глоба и след това нужда от лекарството си обратно -- или по-лоша възможност да се откажат от способността им да продават вашите лекарства там. 

Подобряване на стандартите за ампули

Но правилата за опаковане са важни за спазване, въпреки че са много дълги с компаниите, за които се има предвид досега. Това от своя страна създава допълнително главоболие за много производители. Първият е, че различни държави могат да приемат общи стандарти за ампули стъклени буркани ускоряване на нещата през системата. Всичко това води до това, че компаниите прекарват много по-малко време в мислене как продават нещата и се фокусират повече върху това просто да ги пуснат на пазара. Наличието на единен стандарт би улеснило спазването на изискванията на компаниите и би ги направило обект на пускане на пазара само на безопасни и ефективни лекарства.