Get in touch

Навигиране в регулаторната съвместимост: Стандарти за ампули за глобален пазар

2024-11-20 18:51:02
Навигиране в регулаторната съвместимост: Стандарти за ампули за глобален пазар

Въпреки че стандартите за ампули може да не са тема за разговор в салона, те всъщност са от решаващо значение за гарантиране на качеството на лекарствата, които приемаме, за да се почувстваме по-добре — и понякога дори да останем живи. В този текст ще говорим за това какво всъщност са ампулите, защо е необходимо да се следват тези стандарти и как фармацевтичните компании могат да продават повече лекарства из целия свят по определен начин.

Какво е Ампула?

Ампули - стъклени съдове, които съхраняват една доза лекарство. Карточните пакети, в които се намират таблетките, са проектирани да защитават лекарството от шкодливи бактерии. Ампулите на Nantongxinde се използват глобално като гаранция, че течността в тях е пригодна или стерилна за употреба, макар начинът на производство и упаковка на тези съдове да различава от една страна към друга. Промяната на хомологационните стандарти в определени страни е съвсем друга работа. Ампула Защо фармацевтичните компании трябва да следват детайла на регулация след регулация във всяка страна, където искат да продават лекарствата си. Това е доста сложна задача по още един повод: компаниите трябва да знаят не само как се правят ампулите, но също така как се бутирират и маркират.

Проблем с регулирането на упаковката на ампулите

Пакетиране: Когато става дума за пакетиране на ампули: правилата са толкова различни и равно толкова трудни за следване. Ампулата няма да се отваря в няколко страници, но само мястото, където е била преди това затворена, може да се отвори по специален начин, например чрез специално пакетиране, което показва дали са били докоснати. Това е вид на пакетиране, което трябва да се извърши в пакетиране с доказателство за промяна. Може би някои страни ще определят начина, по който лекарството трябва да бъде напълнено или как са били извършени методите за очистване преди продажбата му. Правилата за маркиране на фармацевтични ампули в всяка страна могат да са различни, като това също така променя информацията, която вероятно ще бъде включена. Ако компанията не следва тези регулации, може да получи разпространени последици, като да бъде обложена с паричен штраф и после да трябва да вземе обратно лекарството си - или по-лоша възможност, да прекрати способността си да продава лекарства там.

Подобряване на стандарти за ампули

Но, правилата за упаковка са важни за следване, въпреки че са много дълги за компанията до този момент. Това, във всеки случай, създава още една головомъчка за много производители. Първото е, че различните страни могат да се присъединят към общи стандарти за ампули. Стъклени съдове ускорявайки нещата през системата. Всичко това води до това, че компании похарчат значително по-малко време, мисляйки как да продават неща, и са повече фокусирани само да ги доведат до пазара. Имаене на единен стандарт би облеснил съответствието на компаниите и би ги накарал да подлежат на маркетинг само на безопасни и ефективни лекарства.