EN
Mentres que els estàndards d'ampolles podrien no ser un tema de conversa en el saló, són en realitat crucial per assegurar la qualitat dels medicaments que ingegem per ajudar-nos a sentir-nos millor — i fins i tot perquè ens mantenim vius a vegades. — funcionen com cal. En això parlarem sobre què són realment les ampolles, per què és necessari seguir aquests estàndards i com les companyies farmacèutiques poden mercatitzar més medicaments al voltant del món d'una manera.
Què és una Ampolla?
Ampul·les— contenidors de vidre que emmagatzemen una dosi de medicament. Les embalatges de targetes on es troben les pastilles han estat dissenyades per protegir el medicament de bacteris nocives. Les ampolles de Nantongxinde també s'utilitzen globalment com a llei per assegurar-te que el líquid dins d'elles ampola és acceptable o estèril per a l'ús, tot i que la manera en què aquests contenidors han de fabricar-se i empaquetar-se diferirà d'un país a l'altre. No obstant això, canviar els estàndards d'homologació per països és completament diferent. Per això les companyies farmacèutiques han de seguir gairebé al detall les regulacions en cada país on volen vendre el seu medicament. És una tasca bastant complexa per un altre motiu: les companyies han de saber no només com es fabriquen les ampols, sinó també com es llenen i etiqueten.
Problema amb la regulació de l'empaquetat d'ampols
Embalatge: Quan es tracta d'embalatges per a ampul·les, les regles són tan variades i igual de difícils de seguir. L'ampolla no s'obrirà en diversos països, sinó només el lloc on s'havia tancat abans pot ser obert, com per exemple mitjançant un embalatge especial per mostrar si han estat tocat. Aquest és un tipus d'empaquetament que s'ha de fer en un embalatge antimanipulació. Potser alguns països especificaran la manera en què els medicaments han de ser emplenats o com s'han fet els passos de neteja abans de vendre'ls. Les normes per a l'etiquetatge del ampul·les farmacèutiques en cada país poden ser diferents depenent de on esteu, el que també canvia quina informació és probable que s'inclougui. Si una empresa no segueix aquestes regulacions, pot rebre conseqüències extensives, com ara ser multada i després necessitar retirar el seu medicament -- o pitjor encara, renunciar a la seva capacitat per vendre medicines allà.
Millora dels Estàndards d'Ampul·la
Però, les normes d'embalatge són importants de seguir malgrat que siguin molt llargues amb les empreses fins ara significades. Això, a seu torn crea una altra cefalea per a molts fabricants. La primera és que diferents països poden adherir-se a estàndards comuns per a ampul·les frascos de vidre accelerant les coses en el sistema. Tot això resultant en que les empreses passin moltes menys hores pensant en com vendre coses, i més centrades simplement en arribar al mercat. Tenir un sol estàndard facilitaria la compliança de les empreses i les fari subjectes a mercatitzar només medicaments segurs i efectius.