Ozvěte se nám

Skleněné lahvičky typu I vs. typu II: Porozumění standardům farmaceutického balení Česká republika

2024-09-07 15:26:29
Skleněné lahvičky typu I vs. typu II: Porozumění standardům farmaceutického balení

Že byste měli vědět, jak používat skleněné lahvičky pro léky

Důležitý je výběr skleněné lahvičky pro uchovávání léku. Závěr Skleněné lahvičky se ve farmaceutickém průmyslu v zásadě dělí na dva druhy skla, a to typ I a typ II. Jako takový má každý specifické vlastnosti, které z něj činí dobrou volbu pro různé léky.

Skleněné lahvičky typu I

Skleněné lahvičky typu I jsou vyrobeny z odolnějšího borosilikátového materiálu. Tento druh skla je v průmyslu široce oceňován pro své velké chemické vlivy a rychlé změny teplot. Dobré pro chemicky stabilní léky s komplexním složením. Vzhledem k jejich silné chemické odolnosti a stabilitě se skleněné lahvičky typu I často používají pro balení injekčních léků, biologických látek nebo vakcín.

Skleněné lahvičky typu II

Skleněné lahvičky typu II jsou naproti tomu vyrobeny ze sodno-vápenato-křemičitého skla. Skleněné lahvičky typu II nabízejí oproti typu I větší hydrolytickou odolnost, ale jsou stále méně chemicky odolné. To bylo důležité, aby se zabránilo interakci léku s nádobou. Léky, které je třeba plnit injekční stříkačkou, tj. jsou náchylnější k nárazu/prasknutí, by měly být baleny do skleněných lahviček typu II. Jejich použití je velmi výhodné v případě perorálních pevných dávek léků, kapalin i roztoků.

Výběr správné skleněné lahvičky

To je zásadní rozhodnutí pro farmaceutické výrobce, protože se rozhodují, jaký typ skleněné lahvičky použít. Musíte vzít v úvahu povahu léku (např. zda má chemické vlastnosti nebo vyžaduje specifickou teplotu), dlouhodobou stabilitu a odolnost proti mechanickému poškození obal Vysoce hodnotné, ale citlivé léky (sklo typu I) skleněné lahvičky typu II, na druhé straně jsou více použitelné pro léky vyžadující dobrou úroveň hydrolytické odolnosti s nízkým obsahem kovových iontů a obsahem vyluhování.

Ochrana léků – Ochrana pacientů

Výběr lahviček typu I a Ty2G je zásadní pro stránku bezpečnosti a účinnosti vašich léků. Znalost rozdílu mezi těmito typy skleněných lahviček může farmaceutickým společnostem pomoci při informovaném výběru, pokud jde o jejich nezbytnosti balení. Když si vyberou správnou skleněnou lahvičku pro svůj konkrétní lék, splňující regulační očekávání a zaručující podmínky stability; výrobci léků dokážou uchovat to, co tvoří vůni, je to schopnost udržet spolehlivost z hlediska účinnosti/čistoty/bezpečnosti.