Get in touch

Typ I vs Typ II skleněné fiolky: Porozumění standardům farmaceutického balení

2024-09-07 15:26:29
Typ I vs Typ II skleněné fiolky: Porozumění standardům farmaceutického balení

Co byste měli vědět o používání skleněných fiolk pro léky

Výběr skleněné fiole pro ukládání léků je důležitý. Závěr: Skleněné fiolky se v farmaceutickém průmyslu základně dělí na dva typy skla, totiž Typ I a Typ II. Každý z nich má specifické vlastnosti, které je činí vhodnými pro různé druhy léků.

Fiolky z typu I skla

Skleněné fióly typu I jsou vyrobeny z odolnějšího materiálu boro-silikátové skla. Tento druh skla je v průmyslu široce oceněn díky své vynikající odolnosti vůči chemickým vlivům a rychlým změnám teploty. Jsou vhodné pro léčiva s komplexní formací, která jsou chemicky stabilní. Díky jejich vysoké chemické odolnosti a stability se skleněné fióly typu I často používají na balení injekčních léků, biologických přípravků nebo vakcín.

Skleněné fióly typu II

Skleněné fióly typu II na druhé straně jsou vyrobeny ze skla sodově-causticko-silikátového. Skleněné fióly typu II nabízejí více hydrolytickou odolnost než typ I, ale jsou stále méně chemicky odolné. To bylo důležité, aby se lék nespojoval s kontejnerem. Léčiva, která je třeba vyplnit do šroubované lahvičky, tj. jsou citlivější na dopady / trhliny, by měla být balena ve skleněných fiólech typu II. Jejich použití je velmi výhodné při ústních pevných dávkách léků, tekutinách i řešeních.

Výběr správné skleněné fióly

To je klíčové rozhodnutí pro výrobce farmaceutických přípravků, když určují, jaký typ skleněného fiolu mají použít. Musíte brát v úvahu povahu léku (například zda má chemické vlastnosti nebo vyžaduje specifickou teplotu), dlouhodobou stabilitu a odolnost proti mechanickému poškození obalu. Vysoce cenné, ale citlivé léky (sklo typu I) se ukládají ve skleněných fiolích typu II, které jsou na druhé straně více vhodné pro léky vyžadující dobrou úroveň hydrolytické odolnosti s nízkým obsahem kovových iontů a leachingu.

Ochrana léků - Ochrana pacientů

Výběr mezi vialy typu I a Ty2G je klíčový pro bezpečnostní účinnost vašich léků. znalost rozdílů mezi těmito typy skleněných vialek může pomoci farmaceutickým společnostem při rozhodování o jejich balení potřebách. Když vyberou správnou skleněnou vialu pro své specifické léky, mohou splnit regulační požadavky a zajistit stabilitní podmínky; výrobci léků tak mohou uchovat to, co dělá parfém, a zároveň zajistit spolehlivost v oblasti účinnosti/průhlednosti/bezpečnosti.