EN
Selvom ampullestandarder måske ikke er et teemahold i trækkerummet, er de faktisk afgørende for at garantere kvaliteten af de lægemidler, vi tager for at føle os bedre - og nogle gange endda for at overleve. - faktisk virker som forventet. Her vil vi tale om, hvad ampuller egentlig er, hvorfor det er nødvendigt at følge disse standarder og hvordan lægemiddelvirksomheder kan markedsføre flere lægemidler over hele verden på denne måde.
Hvad Er En Ampul?
Ampuller glasbeholdere, der opbevarer én dosis medicin. De pakninger der indeholder de tabletter, er designet til at beskytte medicinen mod skadelige bakterier. Ampuller fra Nantongxinde anvendes også globalt som en lov til at sikre, at væsken i en ampuller det er ikke nødvendigt at anvende en sådan emballage, men det er nødvendigt at sikre, at den er i orden, og at den er steril. Men at ændre godkendelsesstandarderne i de enkelte lande er helt anderledes. Det er derfor, at lægemiddelvirksomhederne stort set skal følge reglerne i hvert land, hvor de vil sælge deres lægemidler. Det er en ret kompliceret opgave af en anden grund: Virksomhederne skal vide, hvordan ampuller fremstilles, og også hvordan de bliver på flasker og mærket.
Problem med reglerne for emballage af ampuller
Emballage: Når det gælder ampuller emballage: reglerne er lige så varierende og lige så svære at overholde. Ampullesen vil ikke åbne i flere lande, men kun den plads, hvor den blev lukket før, kan åbnes, for eksempel via en særlig emballage for at vise, om de har været rørt. Dette er en form for pakning, der bør udføres i manipulationsbeskyttet emballage. Måske vil nogle lande specificere måden, hvorpå medicinen skal blive fyldt eller hvordan rensningsstegene er blevet udført, før den sælges. Reglerne for mærkning af farmaceutiske ampuller i hvert land kan være forskellige afhængigt af hvor du er, hvilket også ændrer, hvilken information der sandsynligvis vil blive inkluderet. Hvis et firma ikke overholder disse bestemmelser, kan det få omfattende konsekvenser, såsom at blive bøde og derefter have brug for at få deres medicin tilbage - eller endnu værre mulighed for at give op deres evne til at sælge deres medicin der.
Forbedring af ampullestandarder
Men, forpackningsreglerne er vigtige at følge, trods at de er meget lange med de virksomheder, der indtil videre er omfattet. Dette skaber i sin tur endnu mere hovedpine for mange producenter. Det første er, at forskellige lande kan tilmelde sig fælles standarder for ampouler. glaskrukker at få tingene igennem systemet hurtigere. Alt dette resulterer i, at virksomheder bruger langt mindre tid på at tænke over, hvordan de sælger tingene, og er mere fokuseret på blot at få dem på markedet. At have en enkelt standard ville gøre det lettere for virksomheder at overholde reglerne og gøre dem underlagt markedsføring kun af sikre og effektive lægemidler.