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El envasado de productos farmacéuticos es algo que se debe realizar con sumo cuidado. Los productos deben embalarse de forma que permanezcan seguros y útiles hasta el momento de su entrega a su usuario final. La selección del tipo correcto de viales de vidrio es una de las cosas importantes en el envasado de productos farmacéuticos. Los viales de vidrio estériles y no estériles son 2 tipos de los principales viales de vidrio utilizados en envases farmacéuticos. Comparemos la botella de vidrio para inyección de grado I de liofilización estéril versus no estéril y elijamos cuál es mejor para usar con sus productos farmacéuticos. Viales de vidrio estériles versus no estériles: ¿Por qué debería usar viales estériles y por qué no? En la industria farmacéutica, la gente quiere comprar viales de vidrio esterilizados de calidad al por mayor a la venta en línea debido a su gran demanda en este campo específico. Después de eso, se limpian, se lavan y se esterilizan en autoclave para una mayor esterilidad. Estos viales se suministran como unidades estériles empaquetadas individualmente y su sello está intacto hasta el momento de su uso. El contenido no está contaminado y el vial se puede utilizar en envases primarios para inyectables, vacunas y productos biológicos. Los viales de vidrio estériles se utilizan generalmente para mantener el producto estéril durante su uso final. Los viales no estériles se utilizan generalmente para envasar productos que no requieren un entorno estéril. Puede comprar estos viales en un paquete de 100 y funcionan tanto para productos orales como tópicos. La principal ventaja de los viales no estériles es que son más baratos que los estériles y la compra al por mayor puede ahorrar muchos costos de embalaje. Pero los viales no estériles deberían lavarse y esterilizarse antes de que pudieran contener productos farmacéuticos estériles. Además, existe la posibilidad de contaminar el producto con cuerpos extraños durante los procesos de lavado y esterilización. ¿Qué tipo de vial de vidrio es el más seguro para los productos farmacéuticos? Es por eso que los viales de vidrio esterilizados son la opción de envasado ideal para inyectables, vacunas y productos biológicos. No hay microbios ni bacterias en el producto y ese vial también se puede utilizar directamente para el envasado primario. El vial estéril se abre sólo cuando existe la posibilidad de uso, garantizando que el artículo permanezca inalterado hasta su uso final. Los productos farmacéuticos estériles no deben envasarse en viales no estériles, a menos que los envases se esterilicen mediante un proceso de lavado y esterilización. Estos son algunos de los puntos clave a considerar cuando se necesita esterilidad en envases farmacéuticos. La necesidad de la esterilización y su importancia Los productos estériles desempeñan un papel esencial dentro de la industria farmacéutica, así como en cualquier otra aplicación médica. Si el producto sufre alguna contaminación o exposición a patógenos extraños, esto podría generar un riesgo significativo para la salud de cualquiera que lo use. Existe una infinidad de formas mediante las cuales se puede lograr la esterilidad en el envase, y uno de esos modos más utilizados son los viales de vidrio estériles. Es probable que la pureza estéril y el contenido se alcancen correctamente solo si esteriliza esos viales estériles, los lava y los esteriliza en autoclave. estos deben abrirse cuando se utilice el producto final. Viales de vidrio estériles y no estériles Cómo elegir entre viales de vidrio estériles y no estériles para sus productos: La elección del empaque por parte de un proveedor de atención médica o de un usuario final es una consideración al decidir cuando llega el momento de decidir si los viales de vidrio moldeados rectos El envase de plástico contaminado debe ser esterilizado antes de ser rellenado, sin embargo el mayor determinante siempre dependerá del tipo de producto que se envase. La mejor manera de envasar inyectables, vacunas y productos biológicos son viales de vidrio transparentes y estériles. Los viales estériles se llenan con relleno líquido en sistemas de llenado/acabado asépticos, pero hablemos brevemente sobre el vidrio no esterilizado y cómo pueden caber en su tubo bucal. Sin embargo, los viales no estériles deben lavarse y esterilizarse en autoclave antes de usarlos con productos estériles. El embalaje farmacéutico no es algo en lo que se permitan errores. La NDA requerirá que se mantenga la seguridad y eficacia de todos los materiales hasta el usuario final. La esterilización de viales de vidrio se lleva a cabo comúnmente en el sector farmacéutico debido a que la esterilización de dichos frascos garantiza la esterilidad del producto, si se hace correctamente. Los viales no estériles cuestan menos que los estériles, pero deben lavarse y despirogenizarse antes de ser envasados en una línea logística que transporta productos agroquímicos estériles. En resumen, la decisión de utilizar viales de vidrio estériles o no estériles depende directamente del producto que se envasa.