EN
Ehkki ampullistandardid ei pruugi olla elutoa vestlusteema, on need tegelikult üliolulised, et tagada meie poolt sissevõetavate ravimite kvaliteet, mis aitab meil end paremini tunda – ja mõnikord isegi elus püsida. — tegelikult töötab nii nagu ette nähtud. Siin räägime sellest, mis ampullid tegelikult on, miks on vaja neid standardeid järgida ja kuidas ravimifirmad saavad turustada rohkem ravimeid üle maailma, mil viisil.
Mis on ampull?
Ampullid – klaasanumad, mis hoiavad ühte ravimiannust. Kaardipakendid, milles need pillid istuvad, on loodud kaitsma ravimeid kahjulike bakterite eest. Nantongxinde ampulle kasutatakse ülemaailmselt ka seadusena, mis tagab teile, et vedelik ampull on kasutamiseks sobiv või steriilne, kuigi see, kuidas neid konteinereid tuleks valmistada ja pakkida, on riigiti erinev. Kuid homologeerimisstandardite muutmine eri riikides on täiesti erinev ampullide veekeetja. miks farmaatsiaettevõtted peavad igas riigis, kus nad soovivad oma ravimeid müüa, järgima regulatsiooni üksikasju. See on üsna keeruline töö ka teisel põhjusel: ettevõtted peavad teadma mitte ainult ampullide valmistamise, vaid ka villimise ja märgistamise viisi.
Probleem ampullide pakendamise regulatsiooniga
Pakend: ampullide pakendamise osas: reeglid on sama erinevad ja neid on sama raske järgida. Ampull ei avane mitmes riigis, kuid ainult seda kohta, kus see on varem suletud, saab avada spetsiaalse pakendi kaudu, mis näitab, kas neid on puudutatud. See on teatud tüüpi pakkimine, mis tuleks teha avamiskindlas pakendis. Võib-olla täpsustavad mõned riigid, kuidas ravimeid tuleb täita või kuidas on enne nende müümist puhastustoimingud tehtud. Märgistamise reeglid farmatseutilised ampullid igas riigis võib see olla erinev olenevalt teie asukohast, mis muudab ka seda, millist teavet tõenäoliselt lisatakse. Kui ettevõte ei järgi neid eeskirju, võib see saada ulatuslikke tagajärgi, näiteks trahvida ja seejärel ravimeid tagasi nõuda – või veelgi hullem võimalus. loobuma oma võimalusest seal oma ravimeid müüa.
Ampullide standardite parandamine
Kuid pakendamisreegleid on oluline järgida, hoolimata sellest, et need on ettevõtetega seni olnud väga pikad. See omakorda tekitab paljudele tootjatele täiendavat peavalu. Esiteks võivad eri riigid nõustuda ampullide ühtsete standarditega klaaspurgid asjade kiirendamine süsteemis. Selle tulemuseks on see, et ettevõtted kulutavad palju vähem aega asjade müügile mõtlemisele ja keskenduvad rohkem lihtsalt nende turule toomisele. Ühtse standardi omamine hõlbustaks ettevõtete vastavust nõuetele ja muudaks nende suhtes kohaldatavaks ainult ohutute ja tõhusate ravimite turustamise.