EN
Kuigi ampulli standardid ei ole neid teemasid, millest istungitubas arutata, on need tegelikult olulised ravimite kvaliteedi tagamiseks, mida me võtame endasse, et tunda ennast paremini – ja mõnikord isegi ellu jääda. Siin räägime sellest, mis ampulid tegelikult on, miks on nende standardite järgimine nii vajalik ja kuidas ravimitootjad saavad oma tooteid turundada üle kogu maailma.
Mis on Ampul?
Ampuulid - klaasikonteinerid, mis hoiavad ühe ravimise kohta. Kaardipakid, kus need pilved on, on disainitud nii, et neeldataks ravimeid kahjustavatest baktseriades. Nantongxinde ampuulid kasutatakse ka globaalselt seaduse kui tagatisena selle eest, et vedelik ampul on kasutamiseks õige või sterilne, kuigi nende konteinerite tootmise ja pakendamise viis erineb riigist riiki. Siiski on homoloogiasätete muutmine teistes riikides täiesti teine juhtum. Seetõttu peavad farmaatsiad ettevõtted järgima pärast reguleerimisnormi järgi igas riigis, kus nad oma ravimeid müüa soovivad. See on päris keeruline töö veel ühel põhjusel: ettevõtetel tuleb teada, mitte ainult kuidas ampuluud valmistatakse, vaid ka kuidas need mahutatakse pakkidesse ja märgistatakse.
Probleem ampuluude pakendamise regulatsiooniga
Pakendus: Kui rääkida ampullide pakendusest, siis reeglid on sama variildused ja võrdselt raske järgida. Ampulle avaneb mitmes riigis ainult seal, kus see enne on sulgenud, näiteks eripakendus näitab, kas neid on puutud. See on selline pakendus, mida tuleb teha muutmata pakenduses. Võib-olla määravad mõned riigid, kuidas ravimi tuleb täita või kuidas on toimunud puhastamismeetodid enne müügi algust. Pakendi märgistamise reeglid farmatseutilised ampulid iga riigis võivad olla erinevad sõltuvalt sellest, kus teie asute, mis ka muudab seda, milline informatsioon tõenäoliselt sisalduv on. Kui ettevõte ei jää need regulatsioonid järgima, võib see saada laias ulatuses tagajärgi, nagu näiteks trahvid ja seejärel vaja oma ravimit tagasi võtta – või halvem variant loobuda võimalusest oma ravimeid seal müüa.
Ampuli standardite parandamine
Aga, pakendusreeglid on olulised järgimisel, vaatamata sellele, et need on väga pikad ja ettevõtted nii kaugele mõeldud. See omakorda tekitab paljude tootjatele veelgi suurema peaže. Esiteks võivad erinevad riigid liituda ühistega standarditega ampullide puhul. klaaspudelid kiirendades asju süsteemi läbimist. Kõik see tähendab, et ettevõtted kulutavad palju vähem aega sellele, kuidas nad asju müüvad, ja keskenduvad pigem lihtsalt nende turuleviimisele. Ühe standardi kasutamine võiks aidata ettevõtetel nõuetekohastesse jäämise ning teha neist alluvaid ainult turvaliste ja tõhusate ravimite turustamisele.