Ota yhteyttä

Sääntelyn noudattaminen: Ampullistandardit maailmanlaajuiselle markkinoille pääsylle Suomi

2024-11-20 18:51:02
Sääntelyn noudattaminen: Ampullistandardit maailmanlaajuiselle markkinoille pääsylle

Vaikka ampullistandardit eivät ehkä ole olohuoneen keskustelunaihe, ne ovat itse asiassa ratkaisevia takaamaan nauttimiemme lääkkeiden laadun, jotta voimme tuntea olomme paremmaksi – ja joskus jopa pysyä hengissä. -toimivat itse asiassa suunnitellusti. Tässä puhutaan siitä, mitä ampullit todellisuudessa ovat, miksi näitä standardeja on noudatettava ja kuinka lääkeyhtiöt voivat markkinoida lisää lääkkeitä ympäri maailmaa millä tavalla. 

Mikä on ampulli?

Mikä on ampulli? 

Ampullit - lasisäiliöt, joihin mahtuu yksi lääkeannos. Korttipakkaukset, joissa nämä pillerit ovat, on suunniteltu suojaamaan lääkkeitä haitallisilta bakteereilta. Nantongxinden ampulleja käytetään myös maailmanlaajuisesti lakina sen varmistamiseksi, että neste ampulli on kunnossa tai steriili käytettäväksi, vaikka näiden säiliöiden valmistus ja pakkaus vaihtelee maittain. Homologointistandardien muuttaminen eri maissa on kuitenkin täysin erilainen ampullien kattila. miksi lääkeyhtiöiden on aika pitkälti seurattava sääntelyn yksityiskohtia sääntelyn jälkeen kaikissa maissa, jotka haluavat myydä lääkkeitään. Se on melko monimutkaista työtä toisesta syystä: yritysten on tiedettävä ampullien valmistustavan lisäksi myös pullotus ja etiketti. 

Ongelma ampullin pakkaamisen sääntelyssä

Pakkaus: Mitä tulee ampullien pakkaamiseen: säännöt ovat yhtä vaihtelevia ja yhtä vaikeita noudattaa. Ampulli ei aukea useissa maissa, mutta vain se paikka, jossa se on aiemmin suljettu, voidaan avata erityispakkauksen läpi osoittamaan, onko niihin kosketettu. Tämä on eräänlainen pakkaus, joka tulee tehdä peukalointia osoittavassa pakkauksessa. Tämä on ehkä joissakin maissa täsmennettävä tapa, jolla lääkkeet on täytettävä tai kuinka puhdistusvaiheet on tehty ennen sen myyntiä. Merkintöjä koskevat säännöt lääkeampullit kussakin maassa voi olla erilainen riippuen siitä, missä olet, mikä myös muuttaa, mitä tietoja todennäköisesti sisällytetään. Jos yritys ei noudata näitä säännöksiä, se voi saada laajoja seurauksia, kuten sakon ja sen jälkeen lääkkeen takaisin tarvitsemisen - tai huonompi mahdollisuus. luopumaan mahdollisuudestaan ​​myydä lääkkeitäsi siellä. 

Ampullistandardien parantaminen

Mutta pakkaussääntöjä on tärkeää noudattaa huolimatta siitä, että ne ovat olleet hyvin pitkiä yritysten kanssa tähän mennessä. Tämä puolestaan ​​aiheuttaa lisäpäänsärkyä monille valmistajille. Ensimmäinen on se, että eri maat voivat sitoutua yhteisiin ampulleja koskeviin standardeihin lasipurkit nopeuttaa asioita järjestelmän läpi. Tämä kaikki johtaa siihen, että yritykset käyttävät vähemmän aikaa miettien, kuinka he myyvät asioita, ja keskittyvät enemmän yksinkertaisesti saamaan ne markkinoille. Yhtenäinen standardi helpottaisi yritysten noudattamista ja tekisi niistä markkinoille vain turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä.