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Conformité réglementaire : normes relatives aux ampoules pour l'accès au marché mondial

2024-11-20 18:51:02
Conformité réglementaire : normes relatives aux ampoules pour l'accès au marché mondial

Si les normes relatives aux ampoules ne sont pas forcément un sujet de conversation dans les salons, elles sont en réalité essentielles pour garantir la qualité des médicaments que nous ingérons pour nous aider à nous sentir mieux – et même à rester en vie parfois. – fonctionnent réellement comme prévu. Dans cet article, nous parlerons de ce que sont réellement les ampoules, de la raison pour laquelle il est nécessaire de suivre ces normes et de la manière dont les sociétés pharmaceutiques peuvent commercialiser davantage de médicaments dans le monde entier. 

Qu’est-ce qu’une ampoule ?

Qu’est-ce qu’une ampoule ? 

Ampoules : récipients en verre qui contiennent une dose de médicament. Les emballages en carton dans lesquels se trouvent ces pilules ont été conçus pour protéger le médicament des bactéries nocives. Les ampoules de Nantongxinde sont également utilisées dans le monde entier comme une loi pour vous assurer que le liquide dans un ampoule Les ampoules sont stériles ou sans danger pour l'usage, même si la manière dont ces contenants doivent être fabriqués et emballés diffère d'un pays à l'autre. Cependant, changer les normes d'homologation selon les pays est une toute autre histoire. C'est pourquoi les sociétés pharmaceutiques doivent suivre à peu près les détails de la réglementation après la réglementation dans chaque pays où elles veulent vendre leurs médicaments. C'est un travail assez complexe pour une autre raison : les entreprises doivent savoir non seulement comment les ampoules sont fabriquées, mais aussi comment elles sont mises en bouteille et étiquetées. 

Problème avec la réglementation sur le conditionnement des ampoules

Emballage : En ce qui concerne l'emballage des ampoules : les règles sont tout aussi variables et tout aussi difficiles à respecter. L'ampoule ne s'ouvre pas dans plusieurs pays, mais seul l'endroit où elle a été fermée auparavant peut être ouvert, par exemple, grâce à un emballage spécial pour montrer qu'elle a été touchée. Il s'agit d'un type d'emballage qui doit être effectué dans un emballage inviolable. Certains pays préciseront peut-être la manière dont le médicament doit être rempli ou la manière dont les étapes de nettoyage ont été effectuées avant de le vendre. Les règles d'étiquetage des ampoules pharmaceutiques dans chaque pays peut être différent selon l'endroit où vous vous trouvez, ce qui modifie également les informations qui seront probablement incluses. Si une entreprise ne respecte pas ces réglementations, elle peut subir de lourdes répercussions, comme une amende et la nécessité de récupérer ses médicaments - ou pire, la possibilité de renoncer à sa capacité à vendre ses médicaments là-bas. 

Amélioration des normes relatives aux ampoules

Mais les règles d'emballage sont importantes à respecter, même si elles sont très longues pour les entreprises concernées. Cela crée à son tour un casse-tête supplémentaire pour de nombreux fabricants. Le premier est que différents pays peuvent adhérer à des normes communes pour les ampoules bocaux en verre accélérer les choses dans le système. Tout cela fait que les entreprises passent beaucoup moins de temps à réfléchir à la façon dont elles vendent leurs produits et se concentrent davantage sur la simple mise sur le marché. L'existence d'une norme unique faciliterait la conformité des entreprises et les obligerait à commercialiser uniquement des médicaments sûrs et efficaces.