विनियामक अनुपालन का मार्गदर्शन: वैश्विक बाजार पहुंच के लिए एम्पाउल मानक भारत

जबकि एम्पुल मानक शायद ड्राइंग रूम में चर्चा का विषय न हों, लेकिन वे वास्तव में उन दवाओं की गुणवत्ता की गारंटी देने के लिए महत्वपूर्ण हैं जिन्हें हम बेहतर महसूस करने में मदद करने के लिए लेते हैं - और कभी-कभी जीवित भी रहते हैं। - वास्तव में इच्छित तरीके से काम करते हैं। इसमें हम बात करेंगे कि एम्पुल वास्तव में क्या हैं, इन मानकों का पालन करना क्यों आवश्यक है और किस तरह से दवा कंपनियाँ दुनिया भर में अधिक दवाओं का विपणन कर सकती हैं। 

एम्पुल क्या है? 

एम्पुल्स- कांच के कंटेनर जिसमें दवा की एक खुराक रखी जाती है। कार्ड पैकेज जिसमें वे गोलियाँ रखी जाती हैं, उन्हें दवा को नुकसान पहुँचाने वाले बैक्टीरिया से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। नैन्टोंगक्सिंडे द्वारा एम्पुल्स का उपयोग विश्व स्तर पर एक कानून के रूप में भी किया जाता है ताकि आपको यह आश्वासन मिल सके कि एक में तरल इंजेक्शन की शीशी उपयोग के लिए ठीक है या बाँझ है, हालाँकि उन कंटेनरों का निर्माण और पैकिंग कैसे की जानी चाहिए, यह एक देश से दूसरे देश में अलग-अलग होगा। हालाँकि, होमोलोगेशन मानकों को बदलने वाले देश एम्पुल्स के मामले में पूरी तरह से अलग है। यही कारण है कि दवा कंपनियों को हर उस देश में विनियमन के बाद विनियमन का पालन करना पड़ता है जहाँ वे अपनी दवा बेचना चाहते हैं। यह एक और कारण से काफी जटिल काम है: कंपनियों को न केवल यह जानना चाहिए कि एम्पुल्स कैसे बनाए जाते हैं, बल्कि बोतलबंद और लेबल किए गए हैं। 

एम्पाउल पैकिंग के विनियमन से संबंधित समस्या

पैकेजिंग: जब एम्पुल पैकेजिंग की बात आती है: नियम उतने ही अलग-अलग होते हैं और उनका पालन करना उतना ही मुश्किल होता है। कई देशों में एम्पुल नहीं खुलेगा, लेकिन केवल उस जगह को खोला जा सकता है जहाँ इसे पहले बंद किया गया है, जैसे कि एक विशेष पैकेजिंग के माध्यम से यह दिखाने के लिए कि उन्हें छुआ गया है या नहीं। यह एक तरह की पैकिंग है जिसे छेड़छाड़ करने वाले पैकेजिंग में किया जाना चाहिए। यह शायद कुछ देशों में निर्दिष्ट किया जाएगा कि दवा को किस तरह से भरा जाना चाहिए या इसे बेचने से पहले सफाई के चरण कैसे किए गए हैं। लेबलिंग के नियम फार्मास्युटिकल एम्पुल्स प्रत्येक देश में नियम अलग-अलग हो सकते हैं, यह इस बात पर निर्भर करता है कि आप कहां हैं, जिससे यह भी बदल जाता है कि कौन सी जानकारी शामिल की जाएगी। यदि कोई कंपनी इन नियमों का पालन नहीं करती है, तो उसे व्यापक परिणाम भुगतने पड़ सकते हैं, जैसे जुर्माना लगना और फिर अपनी दवा वापस मांगना - या इससे भी बदतर स्थिति यह हो सकती है कि उसे वहां आपकी दवा बेचने की क्षमता खो देनी पड़े। 

एम्पाउल मानकों में सुधार

लेकिन, पैकेजिंग नियमों का पालन करना महत्वपूर्ण है, भले ही कंपनियों के पास अब तक बहुत लंबा समय हो। यह बदले में कई निर्माताओं के लिए एक और सिरदर्द पैदा करता है। पहला यह है कि विभिन्न देश एम्पुल्स के लिए समान मानकों पर हस्ताक्षर कर सकते हैं कांच का जार सिस्टम के माध्यम से चीजों को तेजी से आगे बढ़ाना। इसका नतीजा यह होता है कि कंपनियाँ इस बारे में सोचने में कम समय लगाती हैं कि वे चीजों को कैसे बेचती हैं, और उन्हें बाजार में लाने पर अधिक ध्यान देती हैं। एक ही मानक होने से कंपनियों के अनुपालन में आसानी होगी और वे केवल सुरक्षित और प्रभावी दवाओं के विपणन के अधीन होंगी।