EN
Iako standardi ampoli možda nisu tema za razgovor u crtaćoj sobi, oni su zapravo ključni za osiguravanje kvalitete lijekova koje uzimamo kako bismo se osjetili bolje — a ponekad i da bi nam pomogli preživjeti. — zapravo djeluju kao što treba. Ovdje ćemo pričati o tome što su zapravo ampoli, zašto je nužno pridržavati se tih standarda i kako farmaceutske tvrtke mogu prodavati više lijekova širom svijeta na određeni način.
Što je Ampola?
Ampole — staklene spremnike koji čuvaju jednu dozu lijeka. Kartonski paketi u kojima se nalaze tablete dizajnirani su tako da zaštićuju lijek od štetnih bakterija. Ampole od Nantongxinde također su globalno koristene kao zakon da vam osiguraju da će tečnost unutar ampule je u redu ili sterilen za uporabu, iako će način na koji bi se ti spremnici trebali proizvoditi i pakirati razlikovati se s jedne zemlje na drugu. Međutim, promjena homologacijskih standarda po zemljama je potpuno drugačija priča. Zato farmaceutske tvrtke moraju pratiti gotovo svaku propisu određenu u svakoj zemlji gdje žele prodavati svoje lijekove. To je prilično složena posla zbog još jednog razloga: tvrtke moraju znati ne samo kako se ampolije čine, već i kako se bottle i oznacavaju.
Problem s regulacijom pakiranja ampolija
Uključivanje: Kada je riječ o ambalaži ampuola, pravila su jednako različita i jednako teška za poštovanje. Ampula se neće otvoriti u nekoliko zemalja, nego samo na mjestu gdje je prije toga zatvorena, kao što se može otvoriti pomoću posebne ambalaže kako bi se pokazalo da li su dotaknute. To je vrsta ambalaže koja treba biti izrađena u ambalaži s vidljivim znakovima manipuliranja. Možda će neke zemlje odrediti na koji način lijek mora biti ispunjen ili kako su obavljeni koraci čišćenja prije prodaje. Pravila za označavanje farmaceutski ampuli u svakoj zemlji mogu biti drugačija ovisno o tome gdje se nalazite, što također mijenja koje informacije vjerojatno bit će uključene. Ako poduzeće ne poštiva ove propise, može dobiti širok spektar posljedica, poput kazne i potom potrebe da povuče svoj lijek -- ili još lošija mogućnost, predati svoju sposobnost prodati lijekove tamo.
Unapređivanje standarda ampuola
No, pravila o ambalaži su važna za poštovanje, iako su vrlo duga za tvrtke u smislu onoga što je do sada značilo. To, posljedice, stvara još glave bola za mnoge proizvođače. Prvo je to što različite zemlje mogu se prijaviti na zajednička pravila za ampolu staklena posuda brže provodeći stvari kroz sustav. Sve to rezultira time što tvrtke provedu puno manje vremena razmišljajući kako prodaju stvari, već su usredotočene samo na to da ih dobiju na tržište. Posjedovanje jednog standarda bi olakšalo pridržavanje pravila tvrtki i činilo ih podvrgnutim marketingu samo sigurnih i učinkovitih lijekova.