EN
Bár az ampulás szabványok nem a legjobb tárgyak a hálószobai beszélgetésekhez, valójában elengedhetetlenek ahhoz, hogy biztosítsuk a gyógyszerek minőségét, amelyek segítenek abban, hogy jobban érezzük magunkat – és néha akár életben maradnunk is. Itt beszélünk arról, mit jelentenek valójában az ampulák, miért kell ezeket a szabványokat betartani, és hogyan tudnak a gyógyszergyártók több gyógyszeret piacra hozni világszerte.
Mi az ampulás?
Ampullek – üveg tárolók, amelyek egy doszist gyógyszert tárolnak. A kártyacsomagok, amelyekben a tabletták vannak, úgy vannak tervezve, hogy védelmet nyújtsanak a gyógyszernek a bakteriális károktól. A Nantongxinde által készített ampullek szintén világszerte használnak törvényként annak biztosítására, hogy a folyadék benne ampulja rendesen vagy steril állapotban van használatra, bár azon tárolók gyártása és csomagolása országonként eltérő lehet. Azonban a homologációs szabványok változtatása más országokban teljesen más történet. Ezért a gyógyszergyártó vállalatoknak több szabályozást kell követniük minden olyan országban, ahol el akarnak adni a gyógyszereiket. Ezenfelül ez egy bonyolult feladat más okból is: a cégeknek nemcsak azt kell tudniuk, hogyan készítenek ampulleket, hanem azt is, hogyan töltik és címkézik őket.
Probléma az ampullecsomagolás szabályozásával
Csomagolás: Amikor arról van szó, hogy ampulák csomagolása: a szabályok ugyanolyan változók és egyformán nehezek betartani. Az ampula nem nyílik meg több országban, de csak az a hely, ahol korábban lezárva volt, nyitható meg, például egy speciális csomagoláson keresztül, hogy megmutassa, hogy érintették-e. Ez egy olyan csomagolás, amelyet sérthetetlen csomagolásban kell elvégezni. Talán egyes országok megadják azt a módot, ahogy a gyógyszert kitöltik vagy hogyan történtek a tisztítási lépések a bemutatás előtt. A címkézés szabályai az gyógyszeri ampulések esetében minden országban különbözhetnek attól függően, hol tartózkodunk, ami megváltoztatja azt is, hogy milyen információkat foglalni kell be. Ha egy vállalat nem követi ezeket a szabályokat, akkor komoly visszautasításokkal küzdhet, például büntetést kap, és utána vissza kell vonnia a gyógyszereit – vagy rosszabb esetben fel kell adni a jogukat arra, hogy adják el a gyógyszereiket ott.
Az ampula szabványainak javítása
De, a csomagolási szabályokat fontos megkövetni, bár nagyon hosszúak lehetnek a vállalatok számára eddig értelmezve. Ez pedig további fejszerejtést okoz néhány gyártónak. Az első az, hogy különböző országok közös szabványokat vehetnek fel ampulékre. üvegkarikák gyorsítva az eljárásokat a rendszerben. Ez az összes együtt azt eredményezi, hogy a cégek sokkal kevesebb időt töltnek azzal, hogyan adják el a termékeiket, és inkább fókuszálnak arra, hogy csak piacra jussanak velük. Egyetlen szabvány elfogadása megkönnyítené a cégek megfelelését, és csak biztonságos és hatékony gyógyszereket teszene kiállítaniuk lehetővé.