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Fiale di vetro di tipo I e di tipo II: comprensione degli standard di imballaggio farmaceutico Italia

2024-09-07 15:26:29
Fiale di vetro di tipo I e di tipo II: comprensione degli standard di imballaggio farmaceutico

Che dovresti sapere come usare le fiale di vetro per i medicinali

La scelta del flaconcino di vetro per la conservazione del medicinale è importante. Conclusione Nell'industria farmaceutica le fiale di vetro sono fondamentalmente divise in due tipi di vetro, vale a dire Tipo I e Tipo II. Pertanto, ciascuno ha proprietà specifiche che li rendono buone opzioni per diversi farmaci.

Fiale di vetro di tipo I

Le fiale di vetro di tipo I sono realizzate in materiale borosilicato più resistente. Questo tipo di vetro è ampiamente apprezzato nel settore grazie alle sue grandi influenze chimiche e ai rapidi cambiamenti di temperatura. Ottimo per farmaci chimicamente stabili con una formulazione complessa. A causa della loro forte resistenza chimica e stabilità, le fiale di vetro di tipo I vengono spesso utilizzate per il confezionamento di farmaci iniettabili, prodotti biologici o vaccini.

Fiale di vetro di tipo II

Le fiale in vetro di tipo II, invece, sono prodotte utilizzando vetro soda-calce-silice. Le fiale in vetro di Tipo II offrono un'alternativa con maggiore resistenza idrolitica rispetto a quelle di Tipo I, ma sono comunque meno resistenti dal punto di vista chimico. Questo era importante per evitare che il medicinale interagisse con il contenitore. I farmaci che necessitano di essere riempiti con siringhe, cioè che sono più soggetti a danneggiarsi/rotturarsi, dovrebbero essere confezionati in fiale di vetro di Tipo II. Il loro utilizzo è molto vantaggioso nel caso di farmaci orali in dose solida, liquidi ma anche in soluzioni.

Scegliere la fiala di vetro giusta

Questa è una decisione cruciale per i produttori farmaceutici poiché decidono quale tipo di fiala di vetro utilizzare. È necessario tenere in considerazione la natura di un farmaco (ad esempio se ha proprietà chimiche o richiede una temperatura specifica), stabilità a lungo termine e resistenza ai danni meccanici contenitore Farmaci di alto valore ma sensibili (vetro di tipo I) Fiale di vetro di tipo II, d'altro canto, sono più applicabili ai medicinali che richiedono un buon livello di resistenza idrolitica con bassi livelli di ioni metallici e contenuto di lisciviazione.

Proteggere i medicinali – Proteggere i pazienti

La selezione delle fiale di Tipo I e Ty2G è fondamentale per il lato sicurezza-efficacia dei vostri farmaci. Conoscere la differenza tra questi tipi di fiale di vetro può aiutare le aziende farmaceutiche a fare una scelta informata riguardo alle loro necessità di imballaggio. Quando scelgono la fiala di vetro giusta per il loro farmaco specifico, rispettando le aspettative normative e garantendo condizioni di stabilità; I produttori di medicinali possono preservare anche ciò che costituisce la fragranza, ovvero la capacità di mantenere l'affidabilità in termini di potenza/purezza/sicurezza.