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Navigazione della conformità normativa: standard delle fiale per l'accesso al mercato globale Italia

2024-11-20 18:51:02
Navigazione della conformità normativa: standard delle fiale per l'accesso al mercato globale

Sebbene gli standard delle fiale possano non essere un argomento di conversazione da salotto, sono in effetti cruciali per garantire che la qualità dei farmaci che ingeriamo per aiutarci a sentirci meglio, e persino a rimanere in vita a volte, funzioni effettivamente come previsto. In questo articolo parleremo di cosa sono effettivamente le fiale, perché è necessario seguire questi standard e come le aziende farmaceutiche possono commercializzare più farmaci in tutto il mondo e in quale modo. 

Cos'è un'ampolla?

Cos'è un'ampolla? 

Fiale: contenitori di vetro che contengono una dose di farmaco. Le confezioni di cartoncino in cui sono inserite le pillole sono state progettate per proteggere il farmaco dai batteri dannosi. Le fiale di Nantongxinde sono anche utilizzate a livello mondiale come legge per assicurarti che il liquido in un ampolla è accettabile o sterile per l'uso, anche se il modo in cui tali contenitori devono essere fabbricati e confezionati varia da un paese all'altro. Tuttavia, cambiare gli standard di omologazione specifica i paesi è un calderone di fiale completamente diverso. perché le aziende farmaceutiche devono seguire praticamente i dettagli di regolamentazione dopo regolamentazione in ogni paese in cui vogliono vendere i loro medicinali. È un lavoro piuttosto intricato per un altro motivo: le aziende devono sapere non solo come vengono realizzate le fiale, ma anche come vengono imbottigliate ed etichettate. 

Problema con la regolamentazione del confezionamento delle fiale

Imballaggio: quando si tratta di imballaggio delle fiale: le regole sono altrettanto variabili e ugualmente difficili da rispettare. L'ampolla non si aprirà in diversi paesi, ma solo il punto in cui è stata chiusa in precedenza può essere aperto, come attraverso un imballaggio speciale per mostrare se è stato toccato. Questo è un tipo di imballaggio che dovrebbe essere fatto in un imballaggio antimanomissione. Questo è forse alcuni paesi specificheranno il modo in cui il farmaco deve essere riempito o come sono state eseguite le fasi di pulizia prima di venderlo. Le regole per l'etichettatura del fiale farmaceutiche in ogni Paese possono variare a seconda di dove ci si trova, il che cambia anche le informazioni che probabilmente saranno incluse. Se un'azienda non rispetta queste normative, potrebbe subire gravi conseguenze, come una multa e la conseguente necessità di riavere indietro i propri farmaci o, peggio ancora, rinunciare alla possibilità di vendere i tuoi farmaci lì. 

Miglioramento degli standard delle fiale

Ma le regole di confezionamento sono importanti da seguire nonostante siano molto lunghe con le aziende finora intese. Questo, a sua volta, crea un ulteriore mal di testa per molti produttori. Il primo è che diversi paesi potrebbero sottoscrivere standard comuni per le fiale vasetti di vetro accelerando le cose attraverso il sistema. Tutto questo si traduce in aziende che dedicano molto meno tempo a pensare a come vendere le cose e più attenzione a portarle semplicemente sul mercato. Avere un unico standard faciliterebbe la conformità delle aziende e le renderebbe soggette alla commercializzazione solo di medicinali sicuri ed efficaci.