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アンプルの規格は、応接室で話題に上るほどの話題ではないかもしれませんが、私たちが摂取して気分を良くし、時には生き続けるためにも役立つ薬の品質を保証するために、アンプルの規格は非常に重要です。アンプルは、意図したとおりに機能します。ここでは、アンプルとは実際何なのか、なぜこれらの規格に従う必要があるのか、そして、製薬会社がどのようにして世界中でより多くの薬を販売できるのかについてお話します。
アンプルとは何ですか?
アンプルは、1回分の薬を保管するガラス容器です。錠剤が入っているカードパッケージは、薬を有害な細菌から守るように設計されています。南通新徳のアンプルは、薬の中の液体が安全であることを保証する法律として世界中で使用されています。 アンプル 使用しても問題ないか滅菌済みであるかどうかは不明ですが、これらの容器の製造方法や梱包方法は国によって異なります。ただし、国によって承認基準が変わると、アンプルの状況はまったく異なります。製薬会社は、医薬品を販売したい国ごとに、次から次へと細かい規制に従わなければなりません。これは別の理由でも非常に複雑な作業です。会社は、アンプルの製造方法だけでなく、瓶詰めやラベル付けの方法も知っておく必要があるからです。
アンプル包装の規制に関する問題
包装:アンプルの包装に関しては、規則は多様で従うのも困難です。アンプルはいくつかの国では開けられませんが、触れられたかどうかを示す特別な包装を通して、以前に閉じられた場所だけが開けられます。これは、不正開封防止包装で行うべき包装の一種です。これは、おそらく一部の国では、薬の充填方法や販売前に洗浄手順がどのように行われたかを指定するでしょう。アンプルのラベル付けの規則は、 医薬品アンプル 各国の規制は、あなたがどこにいるかによって異なる可能性があり、それによって含まれる可能性のある情報も変わります。企業がこれらの規制を遵守しない場合、罰金が科せられ、その後医薬品の返却を求められるなど、広範囲にわたる影響を受ける可能性があります。さらに悪いことに、その国で医薬品を販売する権利を放棄される可能性もあります。
アンプル基準の改善
しかし、包装規則は、企業にとって非常に長いものであるにもかかわらず、従うことが重要です。これは、多くの製造業者にとってさらに頭痛の種となります。まず、異なる国がアンプルの共通基準に署名する可能性があることです。 ガラスの瓶 システムを通じて物事をスピードアップします。これにより、企業は商品の販売方法について考える時間が大幅に短縮され、市場に出すことだけに集中できるようになります。単一の基準があれば、企業のコンプライアンスが促進され、安全で効果的な医薬品のみを販売できるようになります。