EN
アンプルの基準は、リビングルームでの会話のテーマではないかもしれませんが、実際には私たちが摂取する薬が効果を発揮し、時には命を救うために品質を保証するために非常に重要です。ここでは、アンプルとは何か、これらの基準に従う必要性、そして製薬会社がどのようにして世界中でより多くの薬を市場投入できるかについて説明します。
アンプルとは何ですか？
アンプル——一回分の薬を保管するガラス製容器です。錠剤が入っているカードパッケージは、細菌による損傷から薬を保護するために設計されています。南通信徳によるアンプルも、液体が使用に適しており無菌であることを保証するためのグローバルな規範として使用されています。 アンプル ただし、これらの容器の製造および包装方法は国によって異なります。しかし、承認基準を変更することは全く異なる話です。なぜなら、製薬会社は自国の薬を販売したい場合、その国の規制を詳細に遵守しなければならないからです。さらに非常に複雑な理由があります。企業は単にアンプルの製造方法だけでなく、ボトル詰めやラベル付けについても理解する必要があります。
アンプル包装に関する規制の問題
包装：アンプルの包装に関しては、規則がさまざまで、それに従うのも同様に難しいです。アンプルはいくつかの国では開けられず、封をした場所のみが開けられるようになっています。例えば、特別な包装によってそれが触られたかどうかを示します。これは、開封跡のある包装で行うべき種類の包装です。おそらく一部の国では、薬がどのように充填されるべきか、または販売前にどのような清掃手順が行われたかについて方法を指定するでしょう。ラベル付けに関する規則は 医薬用アンプル 各国で異なり、場所によって含まれる情報も変わります。会社がこれらの規制に従わなかった場合、罰金を受けたり、薬を回収する必要があったり、最悪の場合その国での薬の販売を断念する可能性があります。
アンプル基準の向上
しかし、これまでのところ、企業にとって包装規則は非常に長くても遵守することが重要です。これにより、多くのメーカーにさらなる頭痛を引き起こします。最初の理由は、異なる国がアンプルの共通標準に署名する可能性があることです。 グラスボトル これにより、企業は商品の販売方法を考える時間を大幅に減らし、市場投入に集中することができます。単一の基準を持つことは、企業のコンプライアンスを促進し、安全で効果的な医薬品のみを対象としたマーケティングを可能にします。