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アンプ루 표준이 드로잉 룸 대화 주제는 아닐지라도, 우리가 더 나아지고 때로는 생존하기 위해 섭취하는 약물의 품질을 보장하는 데 실제로 매우 중요합니다. —실제로 의도대로 작동하도록 말입니다. 여기서 우리는 앰풀이 무엇인지, 이러한 표준을 준수해야 하는 이유, 그리고 제약 회사가 어떻게 세계 각지에서 더 많은 약물을 시장에 내놓을 수 있는지에 대해 이야기하겠습니다.
앰플이란?
앰플— 하나의 약물 용량을 저장하는 유리 용기. 그 약들이 들어있는 카드 패키지는 해로운 박테리아로부터 약물을 보호하도록 설계되었습니다. 난통신데의 앰플은 또한 전 세계적으로 사용되는 법으로, 그 안의 액체에 대해 당신에게 보증을 줍니다. 앰풀 사용하기 위해 적합하거나 무균 상태여야 하며, 이러한 용기들이 어떻게 제조되고 포장되어야 하는지는 나라마다 다를 수 있습니다. 그러나 동일한 규격의 국가별 변경은 완전히 다른 앰풀 문제입니다. 이는 제약 회사가 자국에서 의약품을 판매하려면 수많은 규정을 준수해야 하는 이유입니다. 또 다른 이유로 복잡한 작업이 필요한데, 회사는 앰풀이 어떻게 만들어지는지뿐만 아니라 병입 및 라벨링 과정도 알아야 합니다.
앰풀 포장에 대한 규제 문제
포장: 앰풀의 포장에 대해 이야기할 때, 규칙은 매우 다양하며 준수하기도 쉽지 않습니다. 앰풀은 여러 나라에서 열 수 없지만, 특별한 포장을 통해 이전에 닫았던 부분만 열릴 수 있습니다. 이를 통해 제품이 손대졌는지 여부를 확인할 수 있습니다. 이러한 포장은 개봉 흔적을 남기는 포장(tamper evident packaging)으로 이루어져야 합니다. 일부 국가에서는 약물이 채워지는 방식이나 판매 전 세척 절차에 대한 방법을 지정할 수도 있습니다. 라벨링의 규칙 또한 제약 앰풀 각국마다 다를 수 있으며, 위치에 따라 포함될 정보도 달라집니다. 회사가 이러한 규정을 준수하지 않는다면, 벌금을 부과당하거나 약품을 회수해야 하는 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 더 나쁜 경우, 해당 국가에서 약품을 판매하는 능력을 포기해야 할 수도 있습니다.
앰풀 표준 개선
하지만, 지금까지의 기업들에 있어서 포장 규칙은 매우 길더라도 준수해야 할 중요한 사항입니다. 이는 많은 제조업체들에게 추가적인 골칫거리를 만들어냅니다. 첫 번째 이유는 다른 국가들이 앰플에 대해 공통된 표준에 가입할 수 있다는 것입니다. 유리 병 이 모든 것이 회사들이 어떻게 제품을 판매하는지에 대한 고민을 덜하고, 시장 출시에만 더 초점을 맞추게 만듭니다. 단일 표준이 있으면 회사들의 준수를 촉진하고, 안전하고 효과적인 의약품에만 마케팅을 집중하게 만들 수 있습니다.