EN
Nors ampulės standartai gali nebuvo tema populiariame pokalbyje, jie yra labai svarbūs užtikrinant vaistų kokybę, kuriuos vengiam, kad pasijautume geresniau – kartais netgi jog išliktume gyvi. Šiame straipsnyje kalbėsime apie tai, ką tikrai yra ampulės, kodėl reikia laikytis šių standartų ir kaip vaistų įmonės gali plėtoti daugiau produktų visame pasaulyje.
Kas Yra Ampulė?
Ampulės – stikliniai recipientai, kuriuose saugoma viena gydytojo dozė. Kortelės, kuriose yra šie tabletimai, sukurtos taip, kad apsaugotų vaistus nuo bakterijų, kenančių joms. Nantongxinde ampulės taip pat naudojamos visame pasaulyje kaip garantija, kad skysčius jame yra Ampulė geras ar sterilus naudoti, nors tai, kaip turėtų būti gamintos ir pakavimosios konteineriai, skiriasi iš šalies į šalį. Tačiau keičiant homologacijos standartus kitose šalyse tai yra visiškai kita ampulių problema. Dėl to vaistų gamintojams reikia laikytis reguliarių taisyklių kiekvienoje šalyje, kurioje jie nori pardavoti savo medicininę prekybą. Tai yra labai sudėtinga darbo forma dar ir todėl, kad įmonėms reikia žinoti ne tik kaip gaminti ampules, bet ir kaip jas surengti ir pažymėti.
Problema su ampulių pakavimo reguliavimu
Packaging: Kai kalbama apie ampulės packaging: taisyklės yra tiek pat skirtingos ir lygias įtemptas laikytis. Ampulė nebus atidaryta keliuose šalyse, tik viena vieta, kur ji buvo uždaryta anksčiau, gali būti atidaryta, pvz., per specialų packing, kad parodytų, ar jie buvo nukreipti. Tai yra rūšis packing, kuri turėtų būti atlikta tamper evident packaging. Galbūt kai kurios šalys nurodys būdą, kaip vaistams reikia būti užpildyti arba kaip valymo etapai buvo atlikti prieš jų pardavimą. Taisyklės dėl ženklelių vaistinių ampulių kiekvienoje šalyje gali skirtis atsižvelgiant į tai, kur esate, tai taip pat keičia, kokia informacija tikriausiai bus įtraukta. Jei įmonė neatitinka šių reguliarijų, ji gali gauti išplėstas pasekmes, tokias kaip baudžiamosios ir tada reikalingos jų medicinos grįžti - ar dar blogesnis galimybė praleisti galimybę pardavti savo vaistus ten.
Ampulės standartų pagerinimas
Tačiau, pakavimo taisyklės yra svarbios laikytis, nors jos gali būti labai ilgos ir sudėtingos kartu su įmonėmis iki šiol. Tai, pora, sukuria dar didesnę problemą daugelio gamintojams. Pirmasis dalykas yra tas, kad skirtingose šalyse gali būti priimtos bendros standartai ampulių atžvilgiu. Stikliniai grybėliai Tokiomis priemonėmis padeda greičiau pritraukti produktus į rinką. Tai visiškai reiškia, kad įmonės trenkia mažai laiko mąstyti apie tai, kaip jie pardavinėja produktus, o daugiau dėmesio skiria tiesiog jų patekimui į rinką. Turint vieną standartą, tai palengvintų įmonių sutelkimą ir leistų joms reklamuoti tik saugias ir veiksmingas vaistas.