EN
Nors ampulių standartai gali būti ne pokalbio kambaryje tema, jie iš tikrųjų yra labai svarbūs siekiant užtikrinti vartojamų vaistų kokybę, kad galėtume jaustis geriau ir kartais net išlikti gyviems. - iš tikrųjų veikia taip, kaip numatyta. Čia kalbėsime apie tai, kas iš tikrųjų yra ampulės, kodėl būtina laikytis šių standartų ir kaip vaistų kompanijos gali parduoti daugiau vaistų visame pasaulyje ir kokiu būdu.
Kas yra ampulė?
Ampulės – stiklinės talpyklos, kuriose yra viena vaisto dozė. Kortelių pakuotės, kuriose yra šios tabletės, buvo sukurtos taip, kad apsaugotų vaistus nuo kenksmingų bakterijų. Nantongxinde ampulės taip pat visame pasaulyje naudojamos kaip įstatymas, užtikrinantis, kad skystis ampulė yra tinkamas arba sterilus naudoti, nors šios talpyklos turi būti gaminamos ir supakuotos įvairiose šalyse. Tačiau keičiant homologacijos standartus konkrečiose šalyse yra visiškai kitoks ampulių virdulys. kodėl farmacijos įmonės turi beveik sekti reguliavimo detales po reguliavimo kiekvienoje šalyje, kurios nori parduoti savo vaistus. Tai gana sudėtingas darbas ir dėl kitos priežasties: įmonės turi žinoti ne tik, kaip gaminamos ampulės, bet ir išpilstomos bei ženklinamos etiketėmis.
Ampulių pakavimo reguliavimo problema
Pakuotė: Kalbant apie ampulių pakuotę: taisyklės yra tokios pat įvairios ir jų laikytis vienodai sunku. Ampulė nebus atidaryta keliose šalyse, tačiau per specialią pakuotę galima atidaryti tik tą vietą, kurioje ji buvo uždaryta, kad būtų parodyta, ar jos buvo liestos. Tai yra tam tikras pakavimas, kuris turėtų būti supakuotas į pakuotę, kuri yra aiškiai matoma. Galbūt kai kurios šalys nurodys, kaip reikia užpildyti vaistus arba kaip buvo atlikti valymo veiksmai prieš juos parduodant. Ženklinimo taisyklės farmacinės ampulės kiekvienoje šalyje gali skirtis priklausomai nuo to, kur esate, o tai taip pat keičia, kokia informacija gali būti įtraukta. Jei įmonė nesilaiko šių taisyklių, ji gali sulaukti didelių pasekmių, pvz. atsisako galimybės ten parduoti savo vaistus.
Ampulių standartų tobulinimas
Tačiau svarbu laikytis pakavimo taisyklių, nepaisant to, kad iki šiol tai buvo labai ilga. Tai savo ruožtu sukelia dar vieną galvos skausmą daugeliui gamintojų. Pirma, skirtingos šalys gali pasirašyti bendrus ampulių standartus stikliniai indeliai pagreitinti reikalus sistemoje. Dėl to įmonės praleidžia daug mažiau laiko galvodamos apie tai, kaip parduoda daiktus, ir daugiau dėmesio skiria paprasčiausiai jų pateikimui į rinką. Vienintelis standartas palengvintų įmonių laikymąsi ir sudarytų sąlygas joms prekiauti tik saugiais ir veiksmingais vaistais.