Neem contact op

Navigeren door naleving van regelgeving: Ampulnormen voor wereldwijde markttoegang Nederland

2024-11-20 18:51:02
Navigeren door naleving van regelgeving: Ampulnormen voor wereldwijde markttoegang

Hoewel ampullennormen misschien geen gespreksonderwerp zijn in de huiskamer, zijn ze in feite cruciaal om de kwaliteit van de medicijnen die we innemen om ons beter te laten voelen — en soms zelfs in leven te houden — daadwerkelijk te garanderen zoals bedoeld. In dit artikel bespreken we wat ampullen eigenlijk zijn, waarom het nodig is om deze normen te volgen en hoe farmaceutische bedrijven op welke manier dan ook meer medicijnen over de hele wereld op de markt kunnen brengen. 

Wat is een ampul?

Wat is een ampul? 

Ampullen - glazen containers waarin één dosis medicatie wordt bewaard. De kaartverpakkingen waarin die pillen zitten, zijn ontworpen om de medicatie te beschermen tegen schadelijke bacteriën. Ampullen van Nantongxinde worden ook wereldwijd gebruikt als een wet om u ervan te verzekeren dat de vloeistof in een ampul is oké of steriel voor gebruik, hoewel de manier waarop die containers moeten worden geproduceerd en verpakt, van land tot land verschilt. Het veranderen van homologatienormen voor landen is echter een heel ander verhaal. Waarom farmaceutische bedrijven vrijwel alle regels na moeten leven in elk land waar ze hun medicijnen willen verkopen. Het is om een ​​andere reden een behoorlijk ingewikkelde klus: bedrijven moeten niet alleen weten hoe ampullen worden gemaakt, maar ook hoe ze worden gebotteld en gelabeld. 

Probleem met de regulering van Ampulverpakkingen

Verpakking: Als het gaat om de verpakking van ampullen: de regels zijn net zo verschillend en net zo moeilijk te volgen. De ampul gaat in verschillende landen niet open, maar alleen de plaats waar deze eerder is gesloten, kan worden geopend, bijvoorbeeld door een speciale verpakking om aan te geven of ze zijn aangeraakt. Dit is een soort verpakking die moet worden gedaan in een verzegelde verpakking. Dit is misschien dat sommige landen zullen specificeren hoe medicatie moet worden gevuld of hoe reinigingsstappen zijn uitgevoerd voordat het wordt verkocht. De regels voor het etiketteren van de farmaceutische ampullen in elk land kan dit verschillen, afhankelijk van waar u zich bevindt. Dit verandert ook welke informatie waarschijnlijk wordt opgenomen. Als een bedrijf zich niet aan deze regels houdt, kan dit ernstige gevolgen hebben, zoals een boete en de noodzaak om hun medicijnen terug te vragen. Of, nog erger, ze kunnen hun recht om uw medicijnen in dat land te verkopen verliezen. 

Verbetering van ampullennormen

Maar de verpakkingsregels zijn belangrijk om te volgen, ondanks dat ze al heel lang bij de bedrijven in de zin van bedoeld zijn. Dit zorgt op zijn beurt weer voor een extra hoofdpijn voor veel fabrikanten. De eerste is dat verschillende landen zich kunnen aansluiten bij gemeenschappelijke normen voor ampullen glazen potten dingen door het systeem versnellen. Dit alles resulteert erin dat bedrijven veel minder tijd besteden aan nadenken over hoe ze dingen verkopen, en meer gefocust zijn op het simpelweg op de markt brengen ervan. Een enkele standaard zou de naleving van bedrijven vergemakkelijken en hen onderwerpen aan marketing in alleen veilige en effectieve medicijnen.