EN
Selv om ampullenormer kanskje ikke er et tema for samtaler i salongen, er de faktisk avgjørende for å garantere kvaliteten på de medisinene vi tar for å gjøre oss bedre – og noen ganger bare for å overleve. – faktisk fungerer som de skal. Her vil vi snakke om hva ampuller egentlig er, hvorfor det er nødvendig å følge disse normene og hvordan legemiddelselskaper kan markedsføre flere medisiner over hele verden på denne måten.
Hva er en ampulle?
Ampuller glasbeholder som ber ein dose av medisin. Bortpakkinga på kartene som desse pillene er i, er utformde for å verne mot skadeleg bakteriar. Ampullar av Nantongxinde vert òg brukt globalt som ein lov for å forsikra deg om at væsken i ein ampulle er ok eller steril for bruk, men korleis desse beholdarane skal produseres og pakkast med, vil vera forskjellig frå land til land. Men endringar i godkjenningsstandarder for land er ein heilt anna ting. Dette er ein grunn til at legemiddelprodusentene må følgje forskrift etter forskrift i alle land dei vil selge medisin i. Det er ein svært komplisert oppgåve av ein annan grunn: Selskapene må ikkje berre vite korleis ampullar blir laga, men òg korleis dei blir flautte og merkt.
Problem med forskriftene for emballasje av ampullar
Emballasje: Når det gjelder ampuller emballasje: reglene er like varierende og like vanskelige å følge. Ampullen vil ikke åpnes i flere land, men bare stedet hvor den ble lukket før kan åpnes, for eksempel ved en spesiell emballasje for å vise om de har blitt rørt. Dette er en type pakking som bør gjøres i manipulasjonssikker emballasje. Kanskje noen land vil spesifisere måten medisin trenger å bli fylt på eller hvordan rensningsstegene har blitt utført før salg. Reglene for merking av farmaceutiske ampuller i hvert land kan være forskjellig avhengig av hvor du er, noe som også endrer hva for informasjon som sannsynligvis vil bli inkludert. Hvis et selskap ikke følger disse reguleringene, kan det få omfattende konsekvenser, som å bli botet og deretter trenge sin medisin tilbake -- eller verre mulighet gi opp sin evne til å selge sine medisiner der.
Forbedring av ampullestandarder
Men, pakkeringsreglene er viktige å følge, til tross for at de kan være meget lange for selskaper så langt meningsfulle. Dette skaper på sin tur ytterligere hodepine for mange produsenter. Det første er at ulike land kan melde seg på felles standarder for ampeller. glassflasker å få ting gjennom systemet raskere. Alt dette resulterer i at selskaper bruker mye mindre tid på å tenke over hvordan de selger ting, og mer fokus på bare å få dem ut på markedet. Å ha en enkelt standard ville gjort det enklere for selskaper å oppfylle kravene og gjøre dem underlagt markedsføring kun av trygge og effektive medisiner.