Skontaktuj się z nami

Fiolki szklane typu I i typu II: zrozumienie standardów opakowań farmaceutycznych Polska

2024-09-07 15:26:29
Fiolki szklane typu I i typu II: zrozumienie standardów opakowań farmaceutycznych

Co powinieneś wiedzieć, jak używać szklanych fiolek do leków

Ważny jest wybór szklanej fiolki do przechowywania leku. Wniosek Fiolki szklane w przemyśle farmaceutycznym dzielą się zasadniczo na dwa rodzaje szkła, a mianowicie typ I i ​​typ II. W związku z tym każdy z nich ma specyficzne właściwości, które czynią je dobrymi opcjami dla różnych leków.

Fiolki ze szkła typu I

Fiolki ze szkła typu I są wykonane z bardziej sprężystego materiału borokrzemianowego. Ten rodzaj szkła jest szeroko ceniony w przemyśle ze względu na duże wpływy chemiczne i szybkie zmiany temperatury. Dobry do chemicznie stabilnych leków o złożonej formule. Ze względu na dużą odporność chemiczną i stabilność fiolki ze szkła typu I są często używane do pakowania leków do wstrzykiwań, leków biologicznych lub szczepionek.

Fiolki ze szkła typu II

Natomiast fiolki ze szkła typu II produkowane są ze szkła sodowo-wapniowo-krzemionkowego. Fiolki ze szkła typu II oferują większą odporność na hydrolizę niż fiolki typu I, ale nadal są mniej odporne chemicznie. Było to ważne, aby zapobiec interakcji leku z pojemnikiem. Leki, które wymagają napełnienia strzykawką, czyli są bardziej podatne na uderzenia/pęknięcia, powinny być pakowane w fiolki ze szkła typu II. Ich zastosowanie jest bardzo korzystne w przypadku leków doustnych w postaci stałej, płynów i roztworów.

Wybór odpowiedniej szklanej fiolki

To kluczowa decyzja dla producentów farmaceutycznych, którzy decydują, jakiego rodzaju szklanej fiolki użyć. Należy wziąć pod uwagę charakter leku (np. czy ma właściwości chemiczne, czy wymaga określonej temperatury), stabilność długoterminową i odporność na uszkodzenia mechaniczne. Opakowanie Leki o dużej wartości, ale wrażliwe (szkło typu I) Fiolki ze szkła typu II, z drugiej strony, mają większe zastosowanie w przypadku leków wymagających dobrego poziomu odporności na hydrolizę przy niskiej zawartości jonów metali i zawartości wymywania.

Ochrona leków - ochrona pacjentów

Wybór fiolek typu I i Ty2G ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania leków. Znajomość różnic między tego typu fiolkami szklanymi może pomóc firmom farmaceutycznym w dokonaniu świadomego wyboru w zakresie potrzeb związanych z opakowaniem. Kiedy wybiorą odpowiednią szklaną fiolkę dla swojego konkretnego leku, zgodną z oczekiwaniami regulacyjnymi i gwarantującą warunki stabilności; Twórcy leków mogą również zachować to, co tworzy zapach, jest to zdolność do utrzymywania niezawodności pod względem mocy/czystości/bezpieczeństwa.