Skontaktuj się z nami

Poruszanie się po zgodności regulacyjnej: standardy ampułek dla dostępu do rynku globalnego

2024-11-20 18:51:02
Poruszanie się po zgodności regulacyjnej: standardy ampułek dla dostępu do rynku globalnego

Chociaż standardy ampułek mogą nie być tematem rozmów w salonie, są one w rzeczywistości kluczowe dla zagwarantowania, że ​​jakość przyjmowanych przez nas leków, które pomagają nam poczuć się lepiej — a czasami nawet pozostać przy życiu — faktycznie działa zgodnie z przeznaczeniem. W tym artykule porozmawiamy o tym, czym właściwie są ampułki, dlaczego konieczne jest przestrzeganie tych standardów i w jaki sposób firmy farmaceutyczne mogą sprzedawać więcej leków na całym świecie, w jaki sposób. 

Czym jest ampułka? 

Ampułki — szklane pojemniki, w których przechowywana jest jedna dawka leku. Opakowania kartonowe, w których znajdują się te tabletki, zostały zaprojektowane tak, aby chronić lek przed szkodliwymi bakteriami. Ampułki firmy Nantongxinde są również globalnie stosowane jako prawo, aby zapewnić, że płyn w ampułka jest w porządku lub sterylny do użytku, chociaż sposób, w jaki te pojemniki powinny być produkowane i pakowane, będzie się różnić w zależności od kraju. Jednak zmieniające się normy homologacyjne w poszczególnych krajach to zupełnie inna bajka. dlaczego firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać szczegółowych przepisów w każdym kraju, w którym chcą sprzedawać swoje leki. Jest to dość skomplikowana praca z innego powodu: firmy muszą wiedzieć nie tylko, jak wytwarzane są ampułki, ale także jak są butelkowane i etykietowane. 

Problem z regulacją pakowania ampułek

Opakowanie:Jeśli chodzi o pakowanie ampułek: zasady są równie różne i równie trudne do przestrzegania. Ampułka nie otworzy się w kilku krajach, ale tylko miejsce, w którym została wcześniej zamknięta, może zostać otwarte, np. poprzez specjalne opakowanie, aby pokazać, czy zostały dotknięte. Jest to rodzaj opakowania, które powinno być wykonane w opakowaniu z zabezpieczeniem przed manipulacją. Być może niektóre kraje określą sposób napełniania leku lub sposób czyszczenia przed jego sprzedażą. Zasady etykietowania ampułki farmaceutyczne w każdym kraju może być inaczej, w zależności od tego, gdzie się znajdujesz, co również zmienia informacje, które prawdopodobnie zostaną uwzględnione. Jeśli firma nie będzie przestrzegać tych przepisów, może ponieść poważne konsekwencje, takie jak grzywna i konieczność zwrotu leków — lub, co gorsza, rezygnacja z możliwości sprzedaży twoich leków w tym miejscu. 

Poprawa standardów ampułek

Ale zasady dotyczące opakowań są ważne, aby je przestrzegać, mimo że są bardzo długie w przypadku firm, które do tej pory miały na myśli. To z kolei powoduje dodatkowy ból głowy dla wielu producentów. Pierwszym jest to, że różne kraje mogą podpisać się pod wspólnymi standardami dla ampułek szklane słoiki przyspieszając przepływ rzeczy przez system. Wszystko to powoduje, że firmy poświęcają znacznie mniej czasu na myślenie o tym, jak sprzedają rzeczy, a bardziej skupiają się na samym wprowadzaniu ich na rynek. Posiadanie jednego standardu ułatwiłoby firmom przestrzeganie przepisów i uczyniłoby je podległymi marketingowi wyłącznie bezpiecznych i skutecznych leków.