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Navegando pela conformidade regulatória: Padrões de ampola para acesso ao mercado global

2024-11-20 18:51:02
Navegando pela conformidade regulatória: Padrões de ampola para acesso ao mercado global

Embora os padrões de ampolas possam não ser um tópico de conversa de sala de estar, eles são de fato cruciais para garantir que a qualidade dos medicamentos que ingerimos para nos ajudar a nos sentir melhor — e até mesmo permanecer vivos às vezes. — realmente funcionem como pretendido. Nisto, falaremos sobre o que as ampolas realmente são, por que é necessário seguir esses padrões e como as empresas farmacêuticas podem comercializar mais medicamentos em todo o mundo e de que maneira. 

O que é uma ampola?

O que é uma ampola? 

Ampolas — recipientes de vidro que armazenam uma dose de medicamento. Os pacotes de cartão em que essas pílulas estão foram projetados para proteger o medicamento de bactérias causadoras de danos. As ampolas da Nantongxinde também são usadas globalmente como uma lei para garantir que o líquido em um ampola está ok ou estéril para uso, embora a forma como esses recipientes devem ser fabricados e embalados seja diferente de um país para outro. No entanto, mudar os padrões de homologação de países específicos é totalmente diferente chaleira de ampolas. por que as empresas farmacêuticas têm que seguir praticamente os detalhes de regulamentação após regulamentação em todos os países em que desejam vender seus medicamentos. É um trabalho bastante complexo por outro motivo: as empresas precisam saber não apenas como as ampolas são feitas, mas também engarrafadas e rotuladas. 

Problema com a regulamentação da embalagem de ampolas

Embalagem: Quando se trata de embalagens de ampolas: as regras são igualmente variadas e igualmente difíceis de obedecer. A ampola não abre em vários países, mas apenas o local em que foi fechada antes pode ser aberto, por meio de uma embalagem especial para mostrar se foram tocadas. Este é um tipo de embalagem que deve ser feita em embalagens invioláveis. Talvez alguns países especifiquem a maneira como o medicamento precisa ser preenchido ou como as etapas de limpeza foram feitas antes de vendê-lo. As regras para rotular o ampolas farmacêuticas em cada país pode ser diferente dependendo de onde você está, o que também muda quais informações provavelmente serão incluídas. Se uma empresa não aderir a essas regulamentações, ela poderá receber grandes repercussões, como ser multada e precisar de seus medicamentos de volta - ou pior, poderá desistir de vender seus medicamentos lá. 

Melhorando os padrões de ampolas

Mas, as regras de embalagem são importantes de seguir, apesar de serem muito longas com as empresas até agora. Isso, por sua vez, cria uma dor de cabeça adicional para muitos fabricantes. A primeira é que diferentes países podem assinar padrões comuns para ampolas Jarras de vidro acelerando as coisas pelo sistema. Tudo isso resulta em empresas gastando muito menos tempo pensando em como vender as coisas e mais focadas em simplesmente colocá-las no mercado. Ter um único padrão facilitaria a conformidade das empresas e as tornaria sujeitas à comercialização apenas de medicamentos seguros e eficazes.