EN
Čo by ste mali vedieť o používaní sklenených fiolk pre lieky
Výber sklenenej fiolky na ukladanie liekov je dôležitý. Záver: Sklené fiolky sa v farmaceutickej industrii základne delia na dva typy skla, a to Typ I a Typ II. Každý z nich má špecifické vlastnosti, ktoré ich robia vhodnými pre rôzne lieky.
Sklené fiolky Typu I
Sklené fiolky typu I sú vyrobené z odolnejšieho materiálu borosilikát. Tento druh skla je v priemysle široko oceňovaný kvôli svojej vynikajúcej odolnosti voči chemickým vplyvom a rýchlym zmenám teploty. Hodné na lieky s chemicky stabilnou formuláciou. V dôsledku ich vysoké chemickej odolnosti a stability sa fiolky z typu I často používajú na balenie infúzibilných liekov, biologickej podstaty alebo vakcín.
Sklené fiolky typu II
Sklené fiolky typu II sú na druhej strane vyrobené z skla sodovo-vapenníkovo-silikát. Sklené fiolky typu II ponúkajú viac hydrolytickú odolnosť ako alternatíva k typu I, ale sú stále menej chemicky odolné. To bolo dôležité na tom, aby sa liek nereagoval s obalov. Lieky, ktoré treba naplniť do šypky, teda sú oveľa citlivejšie na dopadnutie/otrúbanie, by mali byť balené v fiolkách z typu II. Ich použitie je veľmi výhodné v prípade ústnych pevných dávkových liekov, kapalin aj riešení.
Výber správnej sklennej fiolky
To je kľúčové rozhodnutie pre výrobcov liečiv, keď sa rozhodujú, aký typ skleného fiola použiť. Musíte zohľadniť povahu lieku (napr. či má chemické vlastnosti alebo či vyžaduje určitú teplotu), dlhodobú stabilitu a odolnosť proti mechanickému poškodeniu obalu. Vysoce hodnotné, ale citlivé lieky (sklo typu I) sa ukladajú do fiolkov zo skla typu II, ktoré sú na druhej strane viac vhodné pre lieky vyžadujúce dobrú úroveň hydrolytickej odolnosti s nízkym obsahom kovových íonov a leachingu.
Chranenie liečiv - Chranenie pacientov
Výber Type I a Ty2G ampulí je kritický pre bezpečnostnú účinnosť a stránku vedľajších účinkov vašich liečiv. Poznanie rozdielu medzi týmito typmi sklených ampulí môže pomôcť farmaceutickým spoločnostiam pri príprave informovaného rozhodnutia o ich potrebnostiach v oblasti balení. Keď si vyberú správnu sklenú ampulu pre svoje konkrétne lieky, dodržiavajúce regulačné očakávania a zaručujúce stabilitné podmienky, výrobci liekov môžu zachovať to, čo robí z vonkosť tiež, je to schopnosť udržiavať spoľahlivosť v súvislosti s účinnosťou/prístomnosťou/bezpečnosťou.