EN
Čeprav so standardi ampul morda ne temat za pogovor v risnih sobah, so dejansko ključni za zagotavljanje kakovosti zdravil, ki jih uporabljamo, da se počutimo bolje — in ponekaj tudi, da ostanemo pri življenju. — da res delujejo tako, kot je namenjeno. V tem članku bomo govorili o tem, kaj so ampule dejansko, zakaj je potrebno slediti tem standardom in kako lahko farmacevtske družbe prodajajo več zdravil po vsem svetu na določen način.
Kaj je ampula?
Ampule — steklene posode, ki shranjujejo eno dozo zdravila. Kartečne pakete, v katerih so zdravila, so bile načrtovane tako, da zaščitijo zdravilo pred škodljivimi bakterijami. Ampule od Nantongxinde so tudi globalno uporabljene kot zakon, ki vam jamči, da je tekočina v ampuli varna. Ampulo je v redu ali sterilen za uporabo, čeprav se način, kako bi morali biti te posode izdelane in pakirane, razlikuje od ene države do druge. Vendar pa je sprememba homologacijskih standardov v posamezni državi povsem drugačen poskus s ampulami. Zato morajo farmacevtske družbe skoraj popolnoma slediti podrobnostim regulacij v vsaki državi, kjer želijo prodajati svoje zdravila. To je zelo zapletena naloga še zaradi tega: družbe morajo vedeti ne le, kako so ampule izdelane, temveč tudi, kako so bile zaklepne in označene.
Problem pri regulaciji pakiranja ampul
Ambalaža: Kdaj gre za ambalažo ampul: pravila so enako različna in enako težka za spoštovanje. Ampula se ne bo odprla v več državah, le mesto, kjer je bila predhodno zaprta, se lahko odpre, na primer prek posebne ambalaže, ki pokaže, ali so bile dotaknjeni. To je vrsta embalaže, ki jo je treba izvesti v ambalaži, ki odkriva manipulacijo. Morda bodo nekatere države določile način, kako morajo biti zdravila napunjena ali kako so bili izvedeni poskusi čiščenja pred prodajo. Pravila za označevanje farmacevtske ampule v vsaki državi se lahko razlikujejo glede na to, kje ste, kar spreminja tudi informacije, ki bodo verjetno vključene. Če podjetje ne sledi tem regulacijam, lahko dobi široko obsežne posledice, kot so kazni in nato potreba po vračanju zdravil – ali hujša možnost, da izgubi možnost prodaje zdravil tam.
Poboljšanje standardov ampul
Vendar pa so pravila pakiranja pomembna za sledenje, kljub temu, da so zelo dolga in dotlej pomenita za podjetja. To, obratno, ustvari še večjo glavo mnogim proizvajalcem. Prvo je to, da se različne države lahko priključijo skupnim standardom za ampule. Steklene posode Pospeševanje postopkov v sistemu. Vse to pomeni, da podjetja porabljajo znatno manj časa na razmišljanje o tem, kako prodajajo izdelke, in so bolj usmerjena le v to, kako jih prinesati na trg. Imel bi enotni standard olajšal sodelovanje podjetij in jih omejil na marketing le varnih in učinkovitih zdravil.