Priti v stik

Krmarjenje po skladnosti s predpisi: Standardi za ampule za globalni dostop do trga

2024-11-20 18:51:02
Krmarjenje po skladnosti s predpisi: Standardi za ampule za globalni dostop do trga

Čeprav standardi za ampule morda niso tema pogovorov v dnevni sobi, so dejansko ključni za zagotavljanje kakovosti zdravil, ki jih zaužijemo, da se počutimo bolje - in včasih celo ostanemo živi. — dejansko deluje, kot je predvideno. V tem bomo govorili o tem, kaj ampule pravzaprav so, zakaj je treba upoštevati te standarde in kako lahko farmacevtska podjetja na kakšen način tržijo več zdravil po vsem svetu. 

Kaj je ampula?

Kaj je ampula? 

Ampule - steklene posode, v katerih je shranjen en odmerek zdravila. Paketi kartic, v katerih so te tablete, so bili zasnovani tako, da ščitijo zdravila pred bakterijami, ki povzročajo škodo. Ampule podjetja Nantongxinde se po vsem svetu uporabljajo tudi kot zakon, ki vam zagotavlja, da je tekočina v ampula je v redu ali sterilno za uporabo, čeprav se bo način izdelave teh posod in pakiranja razlikoval od ene države do druge. Vendar pa je spreminjanje homologacijskih standardov spec držav povsem drugačen kotliček ampul. zakaj morajo farmacevtska podjetja skoraj slediti podrobnostim predpisov za predpisi v vsaki državi, v kateri želijo prodajati svoja zdravila. To je precej zapleteno delo še iz enega razloga: podjetja morajo vedeti ne le, kako se ampule izdelujejo, ampak tudi ustekleničijo in označujejo. 

Težava z uredbo o pakiranju ampul

Pakiranje: Pri pakiranju ampul so pravila prav tako različna in jih je enako težko upoštevati. Ampula se v več državah ne bo odprla, ampak se lahko odpre samo mesto, kjer je bila prej zaprta, skozi posebno embalažo, da se pokaže, ali so se jih dotaknili. To je neke vrste pakiranje, ki mora biti narejeno v embalaži, ki je zaščitena pred odpiranjem. Morda bodo nekatere države določile, kako je treba zdravilo napolniti ali kako so bili opravljeni koraki čiščenja pred prodajo. Pravila za označevanje farmacevtske ampule v vsaki državi se lahko razlikujejo glede na to, kje ste, kar tudi spremeni, katere informacije bodo verjetno vključene. Če podjetje ne spoštuje teh predpisov, lahko prejme obsežne posledice, na primer globo in nato potrebo po zdravilu nazaj - ali še hujšo možnost odreči se njihovi zmožnosti, da tam prodajajo svoja zdravila. 

Izboljšanje standardov ampul

Vendar je pomembno, da se upoštevajo pravila o pakiranju, kljub temu, da so podjetja do sedaj mišljena zelo dolgo. To pa mnogim proizvajalcem povzroča dodaten glavobol. Prvi je, da lahko različne države podpišejo skupne standarde za ampule stekleni kozarci pospeševanje stvari skozi sistem. Posledica tega je, da podjetja porabijo veliko manj časa za razmišljanje o tem, kako prodajajo stvari, in se bolj osredotočajo na to, da jih preprosto spravijo na trg. Enotni standard bi olajšal skladnost podjetij in omogočil trženje samo varnih in učinkovitih zdravil.