EN
Ndërkohë, normat e ampulave mund të jenë një temë përmbajtje në diskutim që nuk përfshihet në konverzacione të dhomës së larg, por janë thelbësore për të garantishtuar cilimin e lijekurve që humbimojmë për të u ndihmuar të jeshëm më mirë — dhe ndonjëherë për të mbijetuar. Ne këtu do të flasim rreth arritjes saktë e ampulave, pse është e nevojshme të plotësojnë këto norme dhe si kompanite farmaceutike mund të shpallin më shumë lijake në të gjitha botën në një mënyrë të drejtë.
Cfarë është një Ampule?
Ampulet – recipiente veq me stiklë që ruajnë një dozë prej lijekurve. Paketët karton me gurbet që ndodhen aty janë projektuar për të mbrojtur lijekurin nga bakteri të dëmtueshme. Ampulet nga Nantongxinde përdoren gjithashtu në nivel mondial si ligj për të siguruar se lloga në brend të tyre punon si duhet. Ampuleta është e rregullt apo e pasteurizuar për përdorim, ndaj se si që këto vaset duhet të prodhohen dhe të paketohen do të ndryshojnë nga një vend në tjetër. Megjithatë, ndryshimi i normave homologate për shtete është gjithmonë gjë që ndalon ampulat. Kjo është arsyeja pse kompanitë farmaceutike duhet të theljën detajin e regjullorëve një pas tjetrit në çdo vend që donin të shesin mjekujt e tyre. Është një punë e vështirë për një arsye tjetër: kompanitë duhet të dijnë jo vetëm si bëhen ampulet, por edhe si paketojen dhe etiketohen.
Problemi me regulimin e paketimit të ampulave
Emballimi: Kur flisim për emballimin e ampulave: rregullat janë njëkohësisht ndryshe dhe e kështu qasje të vështira për të parë. Ampula nuk do të hape në disa vende, por vetëm vendi i cili ka qenë mbyllur paraardhi mund të hapet, p.sh., përmes një emballimi të veçantë për të treguar nëse kanë qenë thyer. Kjo është lloji i emballimit të duhet të bëhet në emballim me shënim që është manipuluar. Larg nga kjo, ndoshta disa shtete do të caktojnë mënyrën se si mjekuja duhet të mbushet ose si pajisja e punës së parë ka qenë realizuar para se të sheset. Rregullat për etiketimin e ampulat farmaceutike në secilin shtet mund të jenë të ndryshme varësisht nga ku jeni, e kjo ndryshon edhe informacionin që do të përfshihet. Nëse një kompani nuk bëhet sipas këtyre rregullve, ajo mund të marrë pasojë të thellera, si p.sh., pagesa e dëshiruar dhe pastaj nevojitet që mjekuja të kthehen -- apo në rast të keq të humbe lejen për të shitur mjekuj në atë zonë.
Përmirësimi i standardeve të ampulave
Por, rregullat e paketimit janë të rëndë për të mbajtur në konsideratë, pavarësisht se janë shumë të gjata me kompanitë deri tani të ndjeshme. Kjo, në kundër, largon një problem shtesë për shumicën e prodhuesve. E para është se vendet të ndryshme mund të regjistrohen në standarde të përbashkëta për ampolat Vaze të Stakut duke e larguar gjërat nga sistemi me shpejtësi. Kjo gjithmonë rezulton në atë që kompanitë gabojnë shumë më pak kohë duke menduar si të shesin gjërat, dhe janë më fokusuar thjesht në të dërguar ato në treg. Të ketë një standard të njëjtë do të lehteje pajtimin e kompanive dhe do ta bënte subjekt të marmit vetëm në medikamente të sigurt dhe të efektiva.