Get in touch

Orientacija u regulativnoj saglasnosti: Standardi ampoli za pristup globalnom tržištu

2024-11-20 18:51:02
Orientacija u regulativnoj saglasnosti: Standardi ampoli za pristup globalnom tržištu

Iako standardi ampoli možda nisu tema za razgovor u crvenoj sobi, zapravo su ključni da bi se osigurala kvalitet lekova koje uzimamo kako bismo se osetili bolje — a ponekad čak i ostali živi. — zapravo rade kao što treba. U ovom ćemo pričati o tome šta su zapravo ampoli, zašto je neophodno pratiti ove standarde i kako farmaceutske kuće mogu prodavati više lekova širom sveta na određeni način.

Šta je ampol?

Ampule - staklene posude koje čuvaju jednu dozu lekova. Kartonske ambalaze u kojima se nalaze tablete su dizajnirane da zaštićuju lekove od štetnih bakterija. Ampule od Nantongxinde se takođe globalno koriste kao zakon da vam osiguraju da je tečnost u ampuli Ампула u redu ili sterilna za upotrebu, iako način na koji bi te posude trebale biti proizvedene i pakirane razlikuje se od jedne zemlje do druge. Međutim, promena homologacionih standarda u drugim zemljama je potpuno drugačija priča. Zato farmaceutske kompanije moraju gotovo da prate detalje regulativa za svaku zemlju u kojoj žele da prodaju svoje lekove. To je vrlo složena posla i zbog još jednog razloga: kompanije moraju da znaju ne samo kako se ampule izrađuju, već i kako se boce napunjavaju i oznacavaju.

Problem sa regulativom ampulskog pakovanja

Ambalaža: Kada je riječ o ambalaži ampuola, pravila su jednako različita i jednako teška za poštovanje. Ampuola se neće otvoriti u nekoliko zemalja, već samo na mjestu na kojem je prethodno zatvorena, kao što se može otvoriti pomoću posebne ambalaže kako bi se pokazalo da li su bila dodirnuta. To je vrsta ambalaže koja treba biti izrađena u ambalaži koja prikazuje znakove manipulacije. Možda će neke zemlje navesti način na koji treba ispuniti lijekove ili kako su obavljeni koraci čišćenja prije prodaje. Pravila za označavanje farmaceutski ampuli u svakoj zemlji mogu biti drugačija ovisno o tome gdje ste, što takođe utiče na šta će vjerojatno biti uključeno. Ako tvrtka ne poštova ove propise, može dobiti širok spektar posljedica, poput kazne i potom potrebe da povuku svoj lijek -- ili još lošija mogućnost, odustati od mogućnosti prodaje svojih lijekova tamo.

Unapređivanje standarda ampuola

Međutim, pravila o ambalaži su važno poštovati, iako su vrlo dugacka za one preduzeća koja to do sada znači. To, posle svega, stvara još jedan glavobolje mnogim proizvođačima. Prvo je to što različite zemlje mogu da se priključe zajedničkim standardima za ampolu Staklena bure brže prolazak stvari kroz sistem. Sve ovo rezultira time što kompanije mnogo manje vreme provedu razmišljajući kako da prodaju stvari, već su više fokusirane na jednostavno dobijanje njihova proizvoda na tržište. Postojanje jednog standarda bi olakšalo saglasnost preduzeća i učinilo ih podložnim marketingu samo sigurnih i efikasnih lekova.