Get in touch

Pagsasanay sa Regulatory Compliance: mga Standard ng Ampoule para sa Paggawa sa Global na Market

2024-11-20 18:51:02
Pagsasanay sa Regulatory Compliance: mga Standard ng Ampoule para sa Paggawa sa Global na Market

Habang ang mga estandar ng ampoule ay maaaring hindi isang paksa sa usapan sa drawing room, importante sila upang siguruhin ang kalidad ng mga gamot na kinukuha natin para tulungan kitang maramdaman mabuti — at minsan pati na manatiling buhay. — na talaga'y gumagana ayon sa inaasahan. Sa ito ay mag-uusap tayo tungkol sa ano talaga ang mga ampoule, kung bakit kailangan sundin ang mga estandar na ito at kung paano maaaring makamarket ng mas maraming gamot ang mga kompanya ng gamot sa buong mundo sa ganitong paraan.

Ano ang Ampoule?

Mga Ampule - konteynero sa glass na nagbibigay ng isang dosis ng gamot. Ang mga kard na pumapakita ng mga tableta ay disenyo upang maging protektibo sa gamot mula sa bacteria na maaaring sanhi ng sakit. Ang mga Ampoule mula sa Nantongxinde ay dinadala rin sa buong mundo bilang batas upang tiyakin sayo na ang likido sa loob ay Ampoule ay maaaring okay o sterilyo para sa paggamit, bagaman ang paraan kung paano dapat gumawa at i-pack ng mga konteynero ay maiiba mula sa isang bansa patungo sa iba. Gayunpaman, ang pagsasabog ng mga estandar ng homologation sa bawat bansa ay ganap na iba pang uri ng ampoules. Kaya kinakailangan ng mga kompanya sa pamamahayag na sundin ang detalye ng bawat regulasyon sa bawat bansa kung saan sila nais ipagawa ang kanilang gamot. Ito ay isang kapansin-pansing trabaho dahil sa isa pang dahilan: kinakailangan ng mga kompanya na malaman hindi lamang kung paano gumawa ng ampoules, kundi din kung paano ito i-bottle at i-label.

Isyu tungkol sa regulasyon ng Pagpapakita ng Ampoule

Pakita: Sa mga ampola, kapag nagsalita ng pakita: ang mga batas ay gaya rin at katumbas na mahirap sundin. Hindi mo maaaring buksan ang ampola sa ilang mga bansa kundi lamang ang lugar kung saan ito ay isinara bago, tulad ng pagbubukas sa pamamagitan ng isang espesyal na pakita upang ipakita kung sinabing ito ay tinutuksuhan na. Ito ay uri ng pagsusulit na dapat gawin sa isang hindi maikli na pakita. Maaaring ilagay ang ilang mga bansa kung paano dapat punan ang gamot o paano ginawa ang mga hakbang sa pagsisilbing bago itong ibenta. Ang mga batas para sa paglabel ampola sa pamahalaan sa bawat bansa ay maaaring magkaiba depende kung saan ka nasaan na nagbabago din kung ano ang impormasyon ang maaaring kasama Kung hindi sumunod ang isang kompanya sa mga regulasyon na ito, maaaring makakuha ng malawak na mga konsekwensya tulad ng pagkakabit at pagkatapos ay kailangan nilang i-back ang kanilang gamot -- o mas malaking posibilidad ay magbigay-buti ng kanilang kakayanang magbenta ng iyong mga gamot doon.

Pagpapabuti ng mga Patakaran ng Ampola

Ngunit, mahalaga ang mga batas ng pagsusulat sa pakete na sundin kahit mabilis ito para sa mga kompanya hanggang ngayon. Ito ay nagiging sanhi ng higit pang problema para sa maraming manunukoy. Ang una ay maaaring mag-sign up ang iba't ibang bansa sa mga karaniwang pamantayan para sa ampoules. Mga Bote ng Vidro pagpapabilis ng mga bagay sa sistema. Ang lahat ng ito ay resulta sa paggastusin ng mas kaunti ng oras ng mga kompanya sa pagsisipila kung paano nila ibebenta ang mga bagay, at mas pinokus sa simpleng pagdadala nila sa mercado. Mayroong isang solong pamantayan ay magiging tulong sa pagsunod ng mga kompanya at gagawin silang sukat sa marketing lamang ng mga medicine na ligtas at epektibo.