TR
Ampul standartları, belki de bir sohbet konusu olmayabilir, ancak bizi daha iyi hissettiren ve bazen hayatta tutan ilaçların kalitesini garanti etmek için aslında çok önemlidir — hatta gerçekten istenen şekilde çalışır. Bu konuda ne olduğunu, bu standartlara neden bağlı kalmamız gerektiğini ve ilaç firmalarının nasıl daha fazla ilacı dünya çapında pazarlayabileceğini konuşacağız.
Ampül Nedir?
Ampuller — ilaç dosajını depolayan cam kapsüller. Bu haplarin bulunduğu karton paketler, zarar verici bakterilerden ilaçları korumak için tasarlanmıştır. Nantongxinde tarafından üretilen ampuller aynı zamanda sizi sıvının güvende olduğundan emin olmanıza yardımcı olan bir yasa olarak da küresel olarak kullanılmaktadır. Ampul kullanıma uygun veya sterildir, ancak bu konteynerlerin nasıl üretilip paketleneceği bir ülkeyle diğerleri arasında değişecektir. Ancak, homologasyon standartlarının ülke başına değiştirilmesi tamamen farklı bir ampul meselesidir. Bu nedenle, ilaçlarını satmak istedikleri her ülkede eczacılık şirketleri düzenlemeye pretty çok detaylı bir şekilde uymak zorundadır. Ayrıca başka bir nedenle oldukça karmaşık bir iştir: Şirketlerin sadece ampullerin nasıl yapıldığını değil, aynı zamanda şişelendirildiği ve etiketlendiği şekliyle ilgilenmesi gerekir.
Ampul paketleme düzenlemesiyle ilgili sorun
Ambalaj: Ampul ambalajına gelince: kurallar aynı kadar değişken ve uymak için eşit derecede zor olabilir. Ampul, birkaç ülkede açılmayacak ancak yalnızca önce kapandığı yer açılabilecek, örneğin özel bir ambalaj vasıtasıyla dokunup dokunmadıklarını göstermek için. Bu, tamper evident (değiştirilme belirleyici) ambalajda yapılmalıdır. Belki de bazı ülkeler ilaçların nasıl doldurulması gerektiğini veya satışa sunmadan önce temizleme adımları nasıl yapıldığını belirtir. Etiketleme kuralları için eczacılık ampuulleri her ülkeye göre farklılık gösterebilir ve bu da hangi bilgilerin dahil edileceğini değiştirir. Bir firma bu düzenlemelere uyum sağlamazsa, cezalar alabileceği gibi ilaçlarını geri almaları gerekebilir - ya da daha kötüsü o ülkeye ilaçlarını satma yeteneklerini kaybedebilirler.
Ampul Standartlarının Geliştirilmesi
Ancak, şu ana kadar anlaşılan şirketlerle ilgili olarak paketleme kurallarına uymak önemli olmasına rağmen çok uzun sürebilir. Bu da sırasıyla birçok üretici için daha fazla bir baş ağrısı yaratır. İlki, farklı ülkelerin ampul için ortak standartlara kaydolabileceği olanaktır. cam kavanozlar Bu, sistemdeki süreçleri hızlandırır. Bunun sonucunda, şirketlerin nasıl sattıklarını düşünmek için harcadığı zamanın çok daha az olması ve sadece ürünleri piyasaya çıkarmaya odaklanması gerekir. Tek bir standartın olması, şirketlerin uyumunu kolaylaştırır ve yalnızca güvenli ve etkili ilaçların pazarlanmasına neden olur.