Get in touch

Nazoratga mos kelishni boshqarish: Global bozorda kirish uchun ampul standartlari

2024-11-20 18:51:02
Nazoratga mos kelishni boshqarish: Global bozorda kirish uchun ampul standartlari

Ampul standartlari yuqori darajali suhbat mavzusi emasligi mumkin, lekin bizni yaxshiroq his qilishimizga va ba'zi holatlarda hatta hayotimizni saqlashimizga yordam beradigan dori kalitesini ta'minlash uchun ular aslida muhim. Bu yerda biz ampullar nimadir, ularga qo'llanishni nima uchun zarur va dori kompaniyalari dunyo bo'yicha ko'proq dorilarni sotish uchun qanday yo'llardan foydalanishlari kerak ekanligi haqida gapiraman.

Ampul nima?

Ampullar - bitta doza dori saqlab turadigan steklo konteynerlar. Ulardagi pillalar uchun karton paketlar dori kalitesini qorovush bakteriyalardan himoyalash uchun dizaynlangan. Nantongxinde tomonidan ishlab chiqilgan ampullar ham shuningdek dunyoda keng tarqalgan va sizga ampulla ichki Ampulya ishlatish uchun yaxshi yoki steril bo‘lishi mumkin, balki ularning qanday ishlab chiqarilishi va paketlanishi har bir davlatda farqlanishi mumkin. Ammo homologatsiya standartlari bo'yicha davlatlar o'zaro butun och ko'z ampullarlarning to'plami bo'ladi. Shunday qilib, dori kompaniyalari do'konida dori sotishni xohlagan har bir davlatda nizom-namoyonlarni boshqaruvchi qoidalarini bajarlashi kerak. Bu esa boshqa sababli juda murakkab vazifa: kompaniyalar faqat ampullar qanday ishlab chiqarilganini bilishga to'g'ri kelmaydi, balki ularga qutubxona va label qanday qo'yilganini ham bilishlari kerak.

Ampulla paketlashining nazorati bilan bog'liq muammo

Uyquvchi: Ampulalar uchun uyquvchilar haqida qoidalar ham farqlanadi va bajaringi qiyin boʻladi. Ampula bir necha mamlakatlarda ochilmaydi, lekin oldindan yopilgan joy faqat maxsus uyquvchilik orqali ochilishi mumkin, masalan, ular yetib kelmaganligini koʻrsatish uchun. Bu turli narsalar tamper evident (o'zgartirilganini aniqlash mumkin) uyquvchida bajarilishi kerak bo'ladi. Shu sababli, ba'zi mamlakatlar dori ni shifobaxo sifatida to'ldirish yo'li yoki uni sotishdan oldin tozalash amallari qanday bajaringizni belgilay oladi. Labeling qoidalari davolash maqsadli ampulalar har bir mamlakatda turli bo'lishi mumkin va bu esa qayerdasiz bog'liq va qaysi ma'lumotlar kirishini o'zgartiradi. Agar kompaniya ushbu qoidalarga muvofiq emas bo'lsa, u juda keng tarqalgan takliflar olishi mumkin, masalan, jizoz va keyin dori qaytarilishi talab etiladi -- yoki yomon holatda, u shu yerda dori sotish imkoniyatini yo'qotadi.

Ampula standartlarini yaxshilash

Ammo, shu kadarcha ma'nosida turib tushunilgan kompaniyalar bilan juda uzun bo'lishidan qaramay, paketlash qoidalari bajaring. Bu esa ko'p ishlab chiqaruvchilarga yana bir muammo yaratadi. Birinchi sifatda turli mamlakatlar umumiy standartlarga qo'shilishi mumkin bo'ladi Steklovye banochka nima savdo qilishni o'ylashga vaqt sarflamasdan, faqat ularni rivojlantirishga doirasiga to'g'ri keladi. Bitta standart bo'lsa, bu kompaniyalar uchun jarayonlarni yaxshilashga va faqat xavfsiz va amalda ishlaydigan dori vositalarini sotishga imkon beradi.