EN
Mặc dù tiêu chuẩn ốngampoule có thể không phải là chủ đề trò chuyện trong phòng khách, nhưng chúng thực sự rất quan trọng để đảm bảo chất lượng của các loại thuốc mà chúng ta sử dụng để giúp mình cảm thấy tốt hơn — và đôi khi thậm chí là giữ mạng sống — thực sự hoạt động như mong muốn. Trong bài này, chúng ta sẽ nói về ốngampoule thực sự là gì, tại sao cần tuân theo các tiêu chuẩn này và cách các công ty dược phẩm có thể đưa nhiều loại thuốc hơn ra toàn thế giới bằng cách nào.
Ống Ampoule Là Gì?
Ampules - những hộp thủy tinh chứa một liều thuốc. Những bao bì dạng thẻ mà các viên thuốc đang nằm trong đó được thiết kế để bảo vệ thuốc khỏi vi khuẩn gây hại. Ampoules của Nantongxinde cũng được sử dụng toàn cầu như một tiêu chuẩn để đảm bảo rằng chất lỏng bên trong là an toàn hoặc vô trùng để sử dụng, mặc dù cách thức sản xuất và đóng gói các hộp này sẽ khác nhau từ quốc gia này sang quốc gia khác. ống ampoule tuy nhiên, việc thay đổi tiêu chuẩn công nhận ở các quốc gia khác nhau hoàn toàn là một vấn đề phức tạp khác. Đó là lý do tại sao các công ty dược phẩm phải tuân thủ chi tiết từng quy định sau quy định ở mỗi quốc gia mà họ muốn bán thuốc của mình. Đây là một công việc hết sức phức tạp vì một lý do khác: các công ty không chỉ cần biết cách ampoules được sản xuất mà còn cả cách chúng được đóng chai và dán nhãn.
Vấn đề về quy định đóng gói Ampoule
Bao bì: Khi nói đến bao bì của ống tiêm: các quy tắc cũng đa dạng và khó tuân thủ không kém. Ống tiêm sẽ không mở được ở nhiều quốc gia, ngoại trừ vị trí đã được niêm phong trước đó có thể mở, ví dụ thông qua một loại bao bì đặc biệt để chứng minh rằng chúng có bị động vào hay không. Đây là loại bao bì cần phải được thực hiện trong bao bì chống thao túng. Có lẽ một số quốc gia sẽ chỉ định cách thức thuốc cần được đóng đầy hoặc các bước làm sạch đã được thực hiện trước khi bán. Các quy tắc về nhãn mác lọ thuốc ở mỗi quốc gia có thể khác nhau tùy thuộc vào nơi bạn đang ở, điều này cũng thay đổi thông tin nào có khả năng được bao gồm. Nếu một công ty không tuân thủ các quy định này, họ có thể đối mặt với những hậu quả nghiêm trọng như bị phạt và sau đó cần thu hồi thuốc của mình -- hoặc tệ hơn là mất khả năng bán thuốc tại thị trường đó.
Cải thiện tiêu chuẩn ống tiêm
Tuy nhiên, các quy tắc đóng gói là quan trọng cần tuân thủ mặc dù chúng rất dài đối với các công ty cho đến nay. Điều này, đến lượt nó, tạo ra thêm một vấn đề đau đầu cho nhiều nhà sản xuất. Thứ nhất là các quốc gia khác nhau có thể đăng ký theo các tiêu chuẩn chung cho ống tiêm chai Thủy Tinh giúp đẩy nhanh quá trình trong hệ thống. Tất cả những điều này dẫn đến việc các công ty花 ít thời gian hơn để suy nghĩ về cách họ bán sản phẩm và tập trung nhiều hơn vào việc đơn giản đưa sản phẩm ra thị trường. Có một tiêu chuẩn duy nhất sẽ giúp các công ty tuân thủ dễ dàng hơn và chỉ cho phép tiếp thị các loại thuốc an toàn và hiệu quả